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Doxazosina NEO BEXAL 4 mg, 28 comprimidos de liberación prolongada, es la nueva opción que ha puesto en el mercado español Bexal.

“Los comprimidos son blancos, redondos, biconvexos, tratándose de comprimidos de liberación prolongada”, informa la compañía, que amplía así su gama de doxazosina. La doxazosina es un antagonista del receptor alfa-adrenérgico indicado en el tratamiento de hipertensión esencial y tratamiento sintomático de la hiperplasia benigna de próstata. Con este lanzamiento el laboratorio alcanza las 58 moléculas en su vademécum.

Fuente: correofarmaceutico.com

Un mayor conocimiento fisiopatológico de las enfermedades, la mayor esperanza de vida de una población cada vez más afectada por trastornos neurológicos relacionados con la edad y una creciente demanda de mayor calidad de vida hacen de la I+D en neurología un campo tan necesario para los pacientes -que muchas veces no encuentran soluciones satisfactorias con los tratamientos disponiblescomo rentable para la industria farmacéutica.

Así lo atestiguan los datos que maneja la patronal norteamericana de la industria farmacéutica, Phrma, que acaba de publicar un informe que cifra en 547 los medicamentos en desarrollo para tratar las patologías neurológicas. Este número es realmente llamativo si se compara con el que ofrecía la patronal en su anterior informe sobre I+D en neurología, que data de 2006, y que cifraba en 241 los fármacos en desarrollo en aquel año para las mismas dolencias.

Entre las áreas más beneficiadas por la investigación destacan el dolor, con 171 medicamentos en desarrollo; el Alzheimer, con 82 fármacos; los tumores cerebrales, con 58, y la esclerosis múltiple, con 46. Por detrás se encuentran el Parkinson, con 30 fármacos en desarrollo; la migraña, con 29; la epilepsia, con 26, y el ictus, con 23. Otros fármacos en I+D se dirigen contra patologías menos prevalentes como enfermedad de Hungtington, miastenia grave, daños en la columna vertebral o síndrome de piernas inquietas.

La patronal norteamericana señala que el esfuerzo investigador tratará de paliar no sólo los problemas de salud, sino también los enormes gastos económicos que generan estas dolencias. Tan sólo los costes anuales del Alzheimer, detalla, se elevan a 148.000 millones de dólares en Estados Unidos. Expertos consultados por CF justifican la amplia inversión en I+D en este área al señalar que hay un “enorme” campo abierto a la investigación farmacológica en patologías neurológicas.

José Álvarez Sabín, jefe de la Unidad Neurovascular del Hospital Valle de Hebrón (Barcelona), asegura que las patologías neurológicas están dentro de las enfermedades humanas que están experimentando un mayor incremento, sobre todo las que dependen de la edad, como el Alzheimer o las enfermedades vasculares. Además, Ana Frank, jefa del Servicio de Neurología del Hospital Universitario La Paz (Madrid), afirma que “los fármacos disponibles no ofrecen soluciones al 100 por cien ni mucho menos, por lo que es necesario seguir desarrollando nuevos medicamentos para estas patologías, algunas muy prevalentes”.

Según esta experta, entre las áreas con mayores carencias farmacológicas están algunas formas de dolor neuropático, que no está totalmente controlado. En este campo, señala Álvarez Sabín, “en los últimos años estamos asistiendo a una auténtica explosión de investigación y desarrollo de nuevas dianas. Antes sólo había tratamiento analgésico y no se diferenciaba el dolor por fractura o por una neuropatía, por ejemplo”. El experto señala que algunos de los fármacos en dolor están previstos a corto plazo, como es el caso de los antagonistas del péptido relacionado con el gen de la calcitonina, para las crisis de migraña, que podrían estar disponibles en un año.

En cuanto a enfermedades neurodegenerativas, el Alzheimer es una preocupación principal: “Los fármacos que existen son a todas luces insuficientes porque son meramente paliativos”, comenta Frank. Según Álvarez Sabín, aparecerán nuevos fármacos en breve, entre los que destaca tarenflurbil, un modulador de la gamma-secretasa, que actúa contra la proteína beta amiloide, que provoca la muerte neuronal. La inmunización con anticuerpos monoclonales y vacunas también se está investigando.
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La FDA está investigando una posible asociación entre Singulair (montelukast) de Merck & Co (MSD) y el suicidio. El antagonista receptor leukotriene es el producto más prescrito en el mercado respiratorio de EE.UU. El fármaco oral para asma crónica y alivio de síntomas de rinitis alérgica de una sola toma diaria generó 1.200 millones de dólares en el cuarto trimestre de 2007, un 20% de incremento respecto al año anterior.

El año pasado, la farmacéutica Merck actualizó la información de prescripción y de paciente de Singulair para incluir varios efectos adversos tras su comercialización: temblores, depresión, ideas suicidas y más recientemente, ansiedad. En febrero se discutió con la agencia la mejor forma de comunicar estos cambios de prospecto a médicos y pacientes. La firma planea resaltar los cambios recientes en interacciones cara a cara con los prescriptores y darles panfletos de información a los pacientes.

La Administración está trabajando con Merck para evaluar además un posible vínculo entre el uso de Singulair y cambios de comportamiento/humor, comportamiento suicida y suicidio en respuesta a los interrogantes que ha recibido, y ha requerido que el fabricante evalúe los datos de Singulair para obtener más información acerca de estos efectos adversos mientras que revisa los informes posteriores a la comercialización. Sin embargo, debido a la complejidad de los análisis, la agencia anticipa que puede tardar hasta nueve meses en completar las evaluaciones actuales que decidirán si se pondrán más advertencias sobre Singulair.

El fármaco de Merck fue el primero en ser aprobado en 1998 y su patente no expira hasta 2012. Otros dos medicamentos aprobados, Accolate (zafirlukast) de la farmacéutica anglo-sueca AstraZeneca y Zyflo (zileuton) de la firma americana Critical Therapeutics, pertenecen a la misma clase. Ninguno de ellos tiene un prospecto que adviertan sobre el suicidio.

Fuente: pmfarma.com

La citoquina proinflamatoria IL-15, una proteína implicada en la inflamación del sistema nervioso, es la clave de una nueva diana terapéutica para tratar lesiones traumáticas del sistema nervioso central (SNC) y enfermedades como el Alzheimer y el Parkinson. Al menos así está destacado en la portada del último número de la revista Glia, que presenta los resultados de un estudio dirigido por el investigador del Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC) Manuel Nieto, que concluye que esta proteína “podría ser un vínculo de unión entre los sistemas nervioso e inmune del organismo”.

Diego Gómez, del equipo investigador de Nieto, explica que “los traumatismos que afectan al SNC se caracterizan en sus primeras etapas por una inflamación, y este componente inflamatorio también está presente en ciertas patologías neurodegenerativas que vienen acompañadas por otro fenómeno, la reactividad glial”.

Añade que tras la lesión inflamatoria, las células glía, un grupo celular del SNC, se activan, lo que impide en ocasiones la regeneración de las neuronas y de sus conexiones, por lo que, apunta Nieto, “la actividad glial tras la inflamación contribuye a que las lesiones y enfermedades se conviertan en crónicas”. Esta última característica explica por qué la reactividad glial ha sido y es objeto de múltiples estudios.

Propuestas
Siguiendo esta línea, los autores han descrito en ratones cómo se expresa la citoquina proinflamatoria IL-15. “Tras la lesión inflamatoria, la IL-15 es sobreexpresada, propiciando la transición de las células glía en reposo a células glía reactiva”, explica Gómez. Los científicos han utilizado anticuerpos bloqueantes específicos para frenar la acción de la proteína IL-15 y han conseguido frenar la reactividad glial. “Los resultados indican la normalización del tejido inflamado”, señala Gómez. La reducción del ambiente inflamatorio que propone el trabajo abre la posibilidad de modular el proceso de reactividad glial para evitar que el daño sea irreversible.

Bentley produce unos 130 productos que comercializa fundamentalmente en España y se encuentra entre las diez primeras compañías de genéricos del país.

Teva Pharmaceutical Industries Ltd. y Bentley Pharmaceuticals anunciaron ayer que han logrado un acuerdo definitivo que permitirá a la farmacéutica israelí Teva hacerse con los laboratorios americanos Bentley. La adquisición tendrá lugar tras anunciar Bentley, en octubre de 2007, la segregación del negocio de distribución farmacéutica a sus accionistas, que queda fuera de esta operación de compra.

Así, Teva adquiere el negocio de medicamentos genéricos de Bentley, por un precio de 360 millones de dólares (230 millones de euros). Los accionistas de Bentley recibirán aproximadamente 15,02 dólares por acción en el proceso de adquisición, así como acciones de CPEX Pharmaceuticals Inc., tras la transferencia de activos del área de distribución de medicamentos, que tendrá lugar antes de la adquisición.

La farmacéutica Bentley produce y comercializa un portfolio de unos 130 productos farmacéuticos genéricos a farmacias y hospitales. El principal negocio de Bentley es el mercado español, pero también vende genéricos a otros países de la Unión Europea. Bentley cuenta con instalaciones para la fabricación de medicamentos y de principios activos. En 2007, las actividades de genéricos de Bentley generaron ingresos por valor de 114 millones de dólares.

El presidente y consejero delegado de Teva, Shlomo Yanai, aseguró respecto a la operación que representa “una adquisición muy importante para Teva, ya que la combinación de Teva Genéricos Española y Bentley nos ofrece una plataforma para lograr una posición de liderazgo en el rápidamente creciente mercado de los genéricos español”. “España -añadió Yanai- fue identificado como uno de nuestros mercados target en el plan estratégico diseñado el año pasado. Estamos encantados de adquirir la fortaleza en la gestión y la plantilla de Bentley, complementando nuestro equipo directivo para apoyar nuestra estrategia de crecimiento”.
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La agencia de evaluación española (AdE) ha afirmado que, mientras que la política estratégica del gobierno sobre los productos farmacéuticos es válida, se concentra exclusivamente en el control de gastos de fármacos generado por las prescripciones en la práctica médica e ignora los costes de fármacos de hospitales que son una proporción creciente de los costes totales de medicamentos.

Mientras tanto, la agencia añade que el principal problema en implementar el plan farmacéutico nacional es la división de responsabilidad entre el estado y las regiones autónomas sobre el uso racional de fármacos. Se ha recomendado al gobierno que revise la estrategia existente y redefina los objetivos. La agencia también afirma que es vital desarrollar formas de evaluar la efectividad terapéutica de los fármacos de prescripción, argumentando que ello podría complementar el trabajo que ya está siendo efectuado en esta área a través de la Comisión de Farmacia en el Consejo Inter-territorial.

Fuente: pmfarma.com

Sandoz Farmacéutica, en su compromiso con la excelencia en el servicio al farmacéutico y con el tratamiento de los pacientes, acaba de lanzar al mercado Doxazosina Neo Sandoz, ampliando de esta forma su vademécum en el área cardiovascular. La Doxazosina Neo Sandoz es una especialidad farmacéutica genérica que pertenece al grupo de medicamentos antiadrenérgicos de acción periférica. La Doxazosina Neo es un antagonista del receptor alfa1-adrenérgico y está indicado en el tratamiento de la hipertensión esencial y en el tratamiento sintomático de la hiperplasia benigna de próstata.

La principal ventaja de la Doxazosina Neo, frente a la Doxazosina es que se trata de una forma de liberación prolongada, es decir, el principio activo se libera escalonadamente en el tiempo (la velocidad de liberación es limitante en el proceso de absorción), alargándose el efecto terapéutico. El principio activo se libera a una velocidad constante con el objeto de conseguir una velocidad de absorción también constante y así disminuir las fluctuaciones de los niveles plasmáticos.

El tipo de formulación de la Doxazosina Neo es bomba osmótica (sistema GITS) en el que el medicamento y el sistema osmótico se integran en una membrana semipermeable. Cuando el agua penetra en la estructura, el medicamento disuelto se libera de forma constante a través de un pequeño orificio practicado con láser.

Doxazosina Neo Sandoz EFG se comercializa en la siguiente presentación: 4 mg 28 comprimidos.

Fuente: pmfarma.com

La tercera firma más importante fabricante de genéricos, Nicho-iko Pharmaceutical, adquirirá todas las acciones pendientes de Teikoku Medix, de la pariente Teikoku Seiyaku, cuya actividad central es la elaboración de cataplasmas, reveló la compañía.

Nicho-iko ha fortalecido recientemente su capacidad de elaboración y abastecimiento de fármacos genéricos haciéndose cargo de pequeñas compañías tales como Maruko Pharmaceutical y Oriental Pharmaceutical.

Teikoku Medix, que esperaba ventas de 10.700 millones de yens (110,5 millones de dólares) en el año fiscal que finalizó en diciembre de 2007, tiene ventajas en dermatología y formulaciones mejoradas con valor agregado. Desde que Nicho-iko informó una facturación de 32.300 millones en el año fiscal que finalizó en noviembre de 2007, las rentas combinadas de Nicho-iko y Teikoku Medix alcanzarán alrededor de 43.000 millones de yens, lo que significa que el grupo dejará atrás a la firma número uno de genéricos de Japón, Hawai Pharmaceutical, la cual anticipa ventas de 36.500 millones de yens para el año fiscal que finaliza en marzo de 2008.

Fuente: pmfarma.com

La biotecnológica americana Amgen y la farmacéutica Wyeth han comunicado que la información de prescripción aprobada por la FDA para Enbrel (etanercept) ahora contiene una advertencia relacionada con el riesgo de infecciones, incluyendo tuberculosis. La información de prescripción incluía previamente una advertencia en negrita referente al riesgo de infecciones y tuberculosis. Esta información ahora está en las advertencias del prospecto e incluye información sobre exploración y monitoreo de pacientes para tuberculosis, incluyendo aquellos cuyo examen dio negativo para una infección latente.

Además, la advertencia establece que la tuberculosis fue observada en pacientes que recibieron agentes bloqueadores de este tipo incluyendo Enbrel y que la enfermedad puede ser debida a la reactivación de una infección latente o una nueva. La advertencia observa que los datos de ensayos clínicos y preclínicos sugieren que el riesgo de reactivación de infección tuberculosa latente es menor con Enbrel que con anticuerpos monoclonales bloqueadores TNF, observaron las firmas, a pesar que los casos de reactivación de tuberculosis tras la comercialización son consistentes con aquellos casos de tuberculosis e infecciones que fueron incluidas en las versiones anteriores del prospecto americano. El fármaco, que se utiliza para tratar artritis reumatoide, artritis psoriásica, espondilitis anquilósica y psoriasis plaquetaria, tuvo unas ventas de 856 millones de dólares en el cuarto trimestre de 2007.

Fuente: pmfarma.com