Prevenir un primer episodio cardio y cerebrovascular identificando a los pacientes que se encuentran en un nivel de riesgo moderado es el objetivo del innovador estudio internacional ARRIVE, que ampliará las evidencias existentes sobre la eficacia del ácido acetilsalicílico en bajas dosis diarias en tratamientos primarios.

Avanzar en la identificación del paciente con riesgo moderado de sufrir un primer evento cardiovascular y cerebrovascular (CV) y ampliar la evidencia existente sobre los beneficios del ácido acetilsalicílico en la prevención primaria son los objetivos del estudio internacional Arrive (Aspirina para Reducir el Riesgo de Eventos Vasculares Iniciales, en sus siglas en inglés), una iniciativa patrocinada por Bayer HealthCare en la que ya están trabajando cinco países (Alemania, Italia, España, Reino Unido y EEUU) y que fue presentada en el marco del Congreso Europeo de Cardiología, celebrado en Viena entre el 1 y el 5 de septiembre.

Para Michael Gaziano, presidente del Comité Ejecutivo que supervisa el estudio, un factor esencial para el éxito de éste es la selección de los pacientes adecuados. “Existen muchos pacientes sin antecedentes de eventos CV o enfermedad sintomática, pero que presentan perfiles de riesgo cardiovascular lo suficientemente elevados como para beneficiarse del tratamiento con dosis bajas diarias de ácido acetilsalicílico (100 mg), por lo que son los candidatos idóneos”, señaló.

Así, los investigadores han comenzado a seleccionar a los, aproximadamente, 12.000 pacientes de más de 400 centros que participarán en el estudio (unos 2.400 por país), cuyos criterios clave de inclusión serán ser varón a partir de 50 años con dos o tres factores de riesgo o mujer a partir de 60 con tres o más factores de riesgo, siendo éstos un colesterol total elevado y/o por debajo de los niveles adecuados, tabaquismo, tensión arterial elevada y antecedentes familiares de cardiopatía.

Sin embargo, como expuso Gaziano, lo realmente destacado de ARRIVE es el desarrollo de una “metodología innovadora” siendo la variable principal la suma de los siguientes eventos: riesgo de cardiopatía coronaria, más riesgo de ictus, más riesgo de muerte cardiovascular.

De esta forma, el estudio combina elementos de cuatro métodos de cálculo de riesgo existentes, que incluyen Framingham y PROCAM para cardiopatía isquémica, Framingham Stroke para ictus y SCORE para la muerte cardiovascular, lo que permite tener en cuenta las diferencias existentes entre países de alto y bajo riesgo, definiendo la población de riesgo moderado que durante un periodo de cinco años va a participar en el análisis (aquélla con un 20-30 por ciento de riesgo de sufrir un evento CV o un 10-20 por ciento de riesgo de sufrir cardiopatía coronaria en los próximos 10 años).

Al menos 20 millones de personas sobreviven a infartos de miocardio e ictus cada año y muchos de ellos requieren a partir de entonces cuidados continuos por el elevado riesgo de recaídas y muerte que presentan. Ante esta situación, ARRIVE quiere demostrar que un uso más amplio de ácido acetilsalicílico, ya reconocido mundialmente como terapia básica para la prevención de un episodio cardiovascular, es una estrategia de reducción del riesgo efectiva y económica, tal y como apuntó Wes E. Cetnarowski, vicepresidente senior de Bayer Global Investigación y Desarrollo.

De hecho, el producto ya está autorizado en 36 países para la prevención primaria de eventos CV y avalado por la Asociación Americana del Corazón y la Sociedad Europea de Cardiología, entre otras sociedades médicas destacadas. Además, la seguridad del paciente está cubierta, pues el riesgo de hemorragia digestiva es menor del 1 por ciento.

Así lo apuntó Harald Darius, miembro del Comité Ejecutivo de ARRIVE, quien incidió en que esta efectividad también está recomendado por las guías de práctica clínica publicadas por la Asociación Americana del Corazón y la Sociedad Europea de Cardiología y por seis estudios clínicos aleatorizados prospectivos, llevados a cabo por investigadores independientes. En éstos se observaron alrededor de 100.000 pacientes (47.293 con ácido acetilsalicílico y 45.618 con placebo o control) y el metanálisis demostró una reducción significativa del 23 por ciento en el riesgo de sufrir un primer infarto de miocardio en pacientes sin enfermedad cardiovascular conocida.

Fuente: gacetamedica.com