La farmacéutica alemana Merck KGaA ha remitido una Solicitud de Autorización de Comercialización suplementaria a la EMEA buscando la aprobación para el uso de Erbitux (cetuximab) como terapia de primera línea para cáncer colon-rectal metastático.

El requerimiento está basado en los datos del estudio CRYSTAL, presentado este año en la reunión de la Sociedad Americana de Oncología Clínica, el cual demostró que el fármaco, en combinación con terapia basada en irinotecan, incrementa la supervivencia de progresión libre en pacientes que sufren la enfermedad.

Erbitux, que es comercializado por Merck bajo licencia de la firma americana ImClone Systems, fue aprobado por los reguladores a ambos lados del Atlántico para el tratamiento de cáncer colon-rectal metastático tras la falla de irinotecan en 2004. Merck afirmó que, si la Agencia aprueba la indicación de primera línea para cáncer colon-rectal metastático, el fármaco podría estar disponible para los pacientes en la segunda mitad del año próximo.