Erbitux cumple con los objetivos finales del ensayo Fase III sobre cáncer de pulmón de célula grande
Publicado 17 Septiembre 2007 en Laboratorios, Fármacos, Estudios.
La farmacéutica alemana Merck KgaA ha anunciado que su fármaco Erbitux (cetuximab) combinado con vinorelbina y cisplatin cumplió con el objetivo final principal de incrementar la supervivencia general comparado con quimioterapia sola, en un ensayo Fase III en pacientes con cáncer avanzado de pulmón de célula grande.
De acuerdo con otros observadores de la industria, estos resultados positivos sugieren que Erbitux podría volcar estos avances en el lucrativo mercado de cáncer pulmonar, amenazando a exitazos tales como el agente de cáncer pulmonar de primera línea Avastin (bevacizumab) de Roche/Genentech. El día que se anunció la información clínica, el 9 de septiembre, las acciones en la firma de EE.UU. ImClone Systems, el creador de Erbitux, subieron un 22% hasta los 46,20 dólares, mientras que Merck KGaA subió un 5.9% a 97,70 euros. Mientras tanto, las acciones del rival Genentech perdieron un 1.8% cayendo a 77,75 dólares.
El ensayo multinacional FLEX involucró pacientes con cáncer pulmonar de célula grande en Etapa IIIb o Etapa IV, quienes en forma aleatoria recibieron tratamiento con quimioterapia y Erbitux, o sólo con quimioterapia. Los resultados detallados de este estudio se espera sean remitidos para ser presentados en la próxima conferencia médica, observó Merck.
Comentando sobre la importancia de los resultados, Wolfgang Oein, vicepresidente del depto. de Oncología de Merck Serono, dijo “Erbitux es el primer agente que combinado con quimioterapia basada en platino ha demostrado un beneficio terapéutico en un estudio de cáncer pulmonar de célula grande de primera línea que incluyó todos los subtipos histológicos. Estos son resultados importantes dado que los ensayos recientes que involucraron otras terapias tales como inhibidores de tyrosina kinasa fallaron en demostrar el beneficio para los pacientes en este marco”.
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