La compañía navarra Digna Biotech ha alcanzado un acuerdo económico con los gestores de entidades de capital riesgo Clave Mayor y Suanfarma Biotech que permite el desarrollo clínico de la CT-1 en el transplante de órganos. Con este acuerdo, tanto Ronda Vida (el fondo gestionado por Clave Mayor) como Suan Biotech FCR (el fondo gestionado por Suanfarma Biotech) adquieren cada uno una participación individual del 10% en los beneficios obtenidos por Digna Biotech con la CT-1 en el futuro.

La CT-1 es una proteína patentada por el Centro de Investigación Médica Aplicada (CIMA) de la Universidad de Navarra para su uso en enfermedades hepáticas. Esta proteína tiene un potente efecto estimulador de la regeneración hepática y actúa como hepatoprotector en situaciones de daño agudo en el hígado, especialmente en el daño producido por la isquemia y la reperfusión. La CT-1 podría aumentar el porcentaje de órganos hepáticos en condiciones de ser transplantados, así como disminuir el daño que sufre el órgano durante el transplante. En la actualidad, se estima que el 22% de los órganos donados no pueden ser finalmente transplantados debido a las malas condiciones en las que llegan, y el 15% de los transplantes de hígado fallan por el daño que sufre el órgano durante este procedimiento quirúrgico. Además, Digna Biotech cree que el efecto protector y regenerador que la CT-1 puede ser útil en el tratamiento de otras enfermedades hepáticas, tales como la hepatitis fulminante y las grandes resecciones hepáticas, así como en el transplante de otros órganos.

En la actualidad, Digna Biotech ya ha obtenido la designación de medicamento huérfano para la CT-1 en Europa, y ha presentado la solicitud en Estados Unidos. La CT-1 ha demostrado actividad biológica nivel preclínico, y se están llevando a cabo los estudios toxicológicos necesarios para iniciar la fase clínica del producto. Se estima que la CT-1 podría comercializarse en el año 2011. Los estudios de mercado iniciales estiman que, sólo en el transplante hepático, la CT-1 podría alcanzar un mercado potencial de 350 millones de €.

Acerca de la Cardiotrofina-1

La cardiotrofina-1 (CT-1) es una proteína perteneciente a la familia de la interleucina-6. Recientemente, investigadores del CIMA han descubierto que esta proteína es capaz de estimular la regeneración hepática y proteger a los hepatocitos en situaciones de daño hepático agudo. Esta actividad hace que la CT-1 pueda ser muy útil en el transplante hepático y las grandes resecciones hepáticas. En base a estos datos, el CIMA ha conseguido una patente para el uso de la CT-1 en enfermedades hepáticas.

El transplante hepático es un procedimiento quirúrgico que se utiliza en enfermedades hepáticas terminales e irreversibles que no tienen otra opción terapéutica. En España se realizan unos 1.000 transplantes hepáticos al año, y 12.000 en todo el mundo con un coste aproximado de 50.000 € por transplante. Sin embargo, las listas de espera para este procedimiento quirúrgico siguen creciendo cada año.