Sanofi pasteur, la división vacunas del grupo sanofi-aventis anunció hoy los resultados de un estudio clínico que demuestra que su nueva vacuna contra la gripe pandémica H5N1, que contiene un nuevo adyuvante, genera una fuerte respuesta inmunitaria con la dosificación más baja informada hasta la fecha.

La vacuna, que contiene solamente 1,9 µg de antígeno gripal, generó una fuerte respuesta inmunitaria (sero-protección) en más del 70 % de los voluntarios que participaron en el estudio clínico y la vacuna, que contiene 3,75 µg de antígeno, generó una fuerte respuesta inmunitaria (sero-protección) en más del 80 % de los voluntarios que participaron en este mismo estudio clínico.

Una vez finalizado el desarrollo clínico, esta vacuna debería permitir a sanofi pasteur, proveer miles de millones de dosis de vacunas en caso de pandemia y aumentar ampliamente su capacidad de producción de stocks de reserva de vacunas, antes de la pandemia. Se trata de un avance significativo para la salud pública y de una brecha para la investigación y el desarrollo de vacunas prepandémicas y pandémicas, acorde con el compromiso de sanofi pasteur de aportar respuestas frente a la amenaza de la gripe pandémica.

Los resultados se basan en el análisis de un estudio clínico que se llevó a cabo en Bélgica. El estudio incluyó a 266 voluntarios adultos en buen estado de salud, de entre 18 y 40 años. La vacuna evaluada fue producida a partir de un virus H5N1 inactivado y contiene un nuevo adyuvante, desarollado por sanofi pasteur, que tiene por objeto estimular el sistema inmunitario afín de aumentar la respuesta a la vacuna. Los voluntarios recibieron dos dosis de una misma formulación de vacunas. Se evaluaron cuatro dosis antigénicas diferentes, 1,9 µg fue la dosificación más baja.

Los datos preliminares muestran también, que la vacuna evaluada induce la formación de anticuerpos capaces de neutralizar una cepa circulante más reciente del virus H5N1. La evaluación de la capacidad de esta vacuna para inducir una protección cruzada contra las diferentes cepas del virus H5N1, continúa.

Sanofi pasteur se comprometió a producir la mayor cantidad de dosis posible de la vacuna contra la gripe pandémica, dentro de los menores plazos, en el caso en que la Organización Mundial de la Salud (OMS) declarara una pandemia. Con el objeto de aumentar su capacidad, sanofi pasteur comenzó estudios clínicos con un nuevo adyuvante, destinado a reducir considerablemente la cantidad de antígeno necesaria para inducir una respuesta inmunitaria protectora contra el virus H5N1, actualmente considerado por las autoridades de salud pública y por los expertos, como uno de los potenciales responsables de la próxima pandemia.

Según la OMS, la próxima pandemia podría provocar de 1 a 2,3 millones de hospitalizaciones y de 280.000 a 650.000 muertes, solamente en países industrializados. Su efecto sería probablemente más devastador en países en vías de desarrollo.

Con una producción de 170 millones de dosis de vacunas contra la gripe en 2006, sanofi pasteur es el primer productor mundial de vacunas estacionales contra la gripe, aportando una parte importante de la producción mundial actual, estimada en alrededor de 350 millones de dosis1. Las vacunas contre la gripe de sanofi pasteur, Vaxigrip® y Fluzone®, están registradas en más de 100 países.

Fuente: anisalud.es