Pocos sectores tienen un futuro tan prometedor como el mercado de vacunas. Aunque parecía estancado, experimenta una franca mejoría de la mano de una apuesta decidida por la innovación que le ha llevado al descubrimiento de nuevos agentes que además de solucionar carencias sanitarias importantes le supondrán a la industria una remuneración más que interesante. El reto más importante que se plantea es que tanto las antiguas como las nuevas vacunas sean accesibles para toda la población.

Si las vacunas son el medicamento más coste-efectivo es difícil de entender que en los últimos años este sector no haya estado en su mejor momento en cuanto a innovaciones se refiere. Tal vez por ello, se ha retomado con fuerza la investigación con vacunas que está dando resultados muy alentadores en algunas patologías con gran impacto social, disparando las previsiones económicas para los próximos años y augurando un futuro prometedor para pacientes y compañías productoras. En estas páginas de F&I se intentará repasar el estado actual de este sector, así como las novedades más importantes y sus implicaciones.

Un mayor conocimiento molecular de las enfermedades gracias a las nuevas tecnologías ha permitido conocer la implicación de ciertos patógenos que se han convertido en dianas terapéuticas para vacunas. Esto, unido a viejas demandas sociales que exigían resultados, ha hecho que males como la gastroenteritis infantil, el cáncer de cérvix y el de cerebro cuenten con nuevas alternativas, de prevención o curación, y que otras patologías como la malaria o el sida empiecen a vislumbrar una salida a corto y medio plazo.

Así las cosas, en estos días se ha asistido a lo que podría ser un hito en la historia de la prevención del cáncer. Concretamente, Gardasil, la vacuna de Sanofi-Pasteur-MSD para la neoplasia cervical será comercializada en España en el último trimestre de este año.

La industria en cifras

Según el último informe de la patronal europea de fabricantes de vacunas, EVM, este mercado pasará de los 9.500 millones de euros que alcanzó en 2006 a entre 16.000 y 24.000 millones en 2011. Es decir, que el mercado se duplicará en tan sólo cinco años. Esta tendencia de crecimiento, según explica Sergio Montero, director general de Sanofi-Pasteur-MSD España, se hará patente en el mercado europeo y también en el español. Hay que recordar que este último alcanzó, según diversas estimaciones, los 243 millones de euros en 2006 y que se comercializaron 23 millones de dosis.

Europa está a la cabeza del sector en casi todos los ámbitos.

Es la región que más invierte en I+D, tal como refleja el hecho de que de un total de 123 proyectos en desarrollo el viejo continente abarca el 64,2 por ciento (79 proyectos), casi el doble de los que tiene Norteamérica (43).

Además, los datos muestran que Europa es el corazón de la industria de vacunas global. No en vano, este continente, y en particular la Unión Europea, tiene una importante red de instalaciones.

De las 40 más destacadas, la mitad está centrada en producción de vacunas y la otra mitad en investigación y desarrollo.

Europa lidera el apartado de fabricación, de tal forma que de un total de 4.281 millones de dosis anuales, casi un 90 por ciento (3.800 millones) se produce en Europa. Asimismo, de un número total de empleados que alcanza los 21.452, más de dos tercios se sitúan en el viejo continente.

Montero añade que “muchas veces existe la tendencia en el negocio farmacéutico a mirar a Estados Unidos, pero éste no es el caso.

Europa es líder tanto en investigación como en desarrollo y producción de vacunas. Éste es uno de nuestros grandes orgullos, ser líderes en una industria tan estratégica”.

Dicha importancia estratégica responde, según el presidente de la EVM, Didier Hoch, a cuatro grandes pilares. Para empezar, la existencia de una elevada demanda de vacunas ya existentes contra enfermedades prevenibles y la necesidad de incrementar la cobertura global. Graciela Diap, consultante de la organización Drug for Neglected Diseases Initiative, DNDi, hace hincapié en este punto, y detalla que de los once millones de niños que mueren en el mundo antes de llegar a los cinco años, un 5 por ciento fallece a causa del sarampión y un 2 por ciento por el tétanos, dos patógenos para los que existen vacunas que confieren una protección total y no demasiado cara.

Para Hoch, otro motivo por el que las vacunas son tan importantes es porque prometen soluciones a enfermedades mayoritarias y de gran impacto social, como el Alzheimer, la malaria o el sida.

Recientes crisis como la aparición de la gripe aviar o la cada vez más creciente amenaza de bioterrorismo respaldan la importancia que pueden tener las vacunas, según este experto, quien añade, por último, que la competitividad europea, basada en una “fuerte base científica, un conocimiento de alto valor y una industria altamente innovadora”, asegura que nuevas vacunas cumplirán con las necesidades sociales más acuciantes.

En cuanto a las ventas, es el único apartado en el que Norteamérica se sitúa a la cabeza, ostentando un 45 por ciento del total de ventas mundiales de vacunas, que alcanzó los 6.250 millones de euros en 2006. Europa, sin embargo, se queda con un 33 por ciento del mercado. Este dato podría extrañar tomando en cuenta las cifras anteriormente expuestas, pero, según explica Montero, la vacunación está muy ligada con la población, y, por lo tanto, ya que en aquel país hay mayor población y las vacunas tienen un precio más elevado, su resultado global es mejor.

Una industria que se renueva

Que este mercado ya consolidado tenga unas perspectivas de crecimiento tan espectaculares obedece a la innovación. La última vacuna con un antígeno nuevo aprobada en España, recuerda Montero, fue la vacuna contra el Hemophilus, una bacteria que produce meningitis en 1992. Sin embargo, en los últimos doce meses se ha revitalizado el mercado con vigor, con vacunas que ya se comercializan y otras que lo harán en breve. Esta tendencia se repite en Europa y el mundo.

Tal como informa la patronal europea, existen 123 proyectos en desarrollo, de los cuales, 32 están en fase III, 22 en fase II, el mismo número en fase I y hasta 47 en fase preclínica, y abarcan todo tipo de enfermedades.

Dentro de este panorama hay un buen número de vacunas que está por llegar. Todos los laboratorios importantes están trabajando en gripe pandémica, y a más largo plazo vendrán vacunas frente a la meningitis B, o el sida. Estas dos últimas son muy esperadas, la primera, porque, pese a ser el tipo más común de meningitis, aún no tiene vacuna, y la segunda por la dificultad de conseguirla, ya que el virus de VIH muta constantemente. Otra vacuna prometedora que se está desarrollando es una contra la gripe, que, utilizando técnicas avanzadas basadas en ADN, podría conseguir que sólo haya que inyectársela una vez cada varios años o una sola vez en la vida, según Montero. A esta lista, la EVM suma algunas vacunas que acaban de salir o lo harán en el corto plazo, como es el caso del meningococo conjugado, neumococo conjugado, rotavirus, herpes zoster, gripe pandémica, gripe prepandémica, gripe en cultivo celular o escherichia coli (diarrea). A medio o largo plazo, la patronal espera la llegada de vacunas como la del estaphilococcus aureus, dengue, citomegalovirus, malaria y vacunas terapéuticas para diversos tipos de cáncer.

Y es que aunque al hablar de vacunas la población general entiende su carácter profiláctico, es también cierto que muchas de las nuevas vacunas tendrán un carácter curativo o al menos terapéutico.

La complejidad de producción de este tipo de vacunas hace necesaria la incursión de la biotecnología en el campo de las vacunas.

Precisamente este año se han dado a conocer dos proyectos innovadores de compañías españolas. El primero, uno de Bionostra, que ensaya junto al Hospital Mount Sinai, de Nueva York, Estados Unidos, una vacuna para la gripe aviar, y el segundo, el de Archivel Pharma, que probará este año su vacuna para la tuberculosis en humanos en un ensayo en fase II.

El tan necesario desarrollo de vacunas requiere esfuerzo, como constata Hoch, quien considera además necesario un clima de apoyo a la innovación y una visión a largo plazo de la inversión de la industria. Considera que van a necesitarse nuevas e innovadoras tecnologías para atajar los problemas globales de salud, incluyendo pandemias, por lo que llama a aunar esfuerzos a todos los sectores sociales.

¿Acceso universal?

Si bien hay muchas vacunas prometedoras en desarrollo, el principal reto a nivel mundial, en opinión de Diap, es hacer extensible la innovación también a los países del Tercer Mundo. Para esta especialista hay tres tipos de vacunas que requerirían estrategias muy distintas a las actuales. En principio, apunta, un primer paquete de vacunas, el de las tradicionales (polio, difteria…), debería ser usada más y mejor. Esta experta insta a buscar ocasiones de vacunación que hoy se pierden. Por ejemplo, aconseja que, pese a que las directrices internacionales aconsejan la vacunación antes de cumplir un año, no debería ser motivo para no la realizarlas a niños de hasta cinco años, porque aún a esa edad se pueden prevenir muchas enfermedades.

El segundo paquete, según la experta, son las vacunas infrautilizadas.

Por ejemplo la de la hepatitis b, una de las más potentes con una capacidad inmunogénica extraordinaria, y la de la fiebre amarilla, dos enfermedades que afectan sobre todo al tercer mundo.

Por este motivo, recomienda buscar estrategias para que su difusión sea mayor en estas zonas, dando prioridad a los grupos de más riesgo.

El último paquete de vacunas es el de las de última generación, es decir las que están por llegar. Diap considera que habría que tener más en cuenta determinados antígenos que afectan sólo a países pobres. Por ejemplo, en Estados Unidos existe la vacuna del neumococo desde hace años, pero no contiene los antígenos que producen la neumonía por neumococo en países pobres. Por este motivo, desde diversas organizaciones sociales se pide que se tenga en cuenta a las poblaciones menos favorecidas al plantear los proyectos de investigación y mayor implicación de los gobiernos.

De hecho, existe una nueva corriente más social. Hay que recordar que las compañías ya venden sus vacunas a menor precio en países del tercer mundo, donde organizaciones no gubernamentales y capital privado están apostando por cubrir las demandas de los más necesitados.

Las vacunas terapeúticas, aunque incipientes, abren una nueva esperanza para la cura del cáncer

Organizaciones sociales piden que se tenga en cuenta las demandas de los más necesitados

En 2011 se duplicará el mercado mundial de vacunas y también el español

Europa es líder en investigación, desarrollo y producción de nuevos agentes

Las más deseadas. Sida
Se prepara la llegada de la primera vacuna terapéutica

Papilona humano, sida y gripe aviar son algunas de las grandes preocupaciones sanitarias actuales objeto de vacunas. Mientras la reciente llegada de la primera ha sido recibida con satisfacción, se anhela la llegada de las otras dos.

El sida es uno de los grandes asuntos pendientes de la medicina moderna. Pese a que los fármacos son cada vez más eficaces, el virus muta y genera resistencias. La tan ansiada vacuna no llega pese a los esfuerzos de un sinfín de investigadores, los laboratorios, las biotecnológicas y las organizaciones sociales, algunas, como la Fundación Bill y Melinda Gates, han invertido cientos de millones en investigación para alcanzar este objetivo. Aunque los últimos resultados de algunos estudios hacen presagiar que a medio plazo estará lista la vacuna terapéutica, la preventiva aún no tiene un horizonte claro.

Para José María Gatell, director del Servicio de Enfermedades Infecciosas del Hospital Clínico de Barcelona, pronto se podrá disponer de una vacuna terapéutica que actuaría a modo de “parche intermedio que retrasará la progresión de la enfermedad y permitirá tratar y controlar la infección de manera que muchos pacientes puedan evitar ser tratados durante toda la vida.

El experto deja claro que la importancia de esta vacuna reside en que se podrá reducir la mortalidad por sida y retrasar la necesidad de tratamiento, algo de especial relevancia si se tiene en cuenta que más del 90 por ciento de los infectados en todo el mundo pertenece a países en vías de desarrollo.

En opinión de José Esparza, de la Fundación Bill y Melinda Gates en Seattle, Estados Unidos, y uno de los máximos exponentes en investigación en búsqueda de la vacuna del sida, “para lograr la vacuna hay que ser más listos que la naturaleza, ya que ésta no ha inventado una respuesta inmune que sea capaz de prevenir contra la enfermedad, por lo que ha de ser inventada”. Para el experto, es necesario empezar cuanto antes a realizar ensayos clínicos a gran escala. Ya hay dos vacunas que inducen inmunidad celular en prueba de eficacia: una de Sanofi Pasteur y VaxGen, que se está probando en Tailandia en 16.000 personas, y otra de Merck ensayándose en Iberoamérica.

A finales de año se desvelarán los primeros datos de eficacia de estas vacunas.

Innovador acercamiento

Una de las más emocionantes aproximaciones que existen en el mundo para lograr la vacuna preventiva es un estudio a gran escala de investigadores de Estados Unidos, Europa y Australia que trabajan juntos para identificar las diferencias genéticas implicadas en las respuestas a la infección por el VIH. Entre los centros participantes hay dos hospitales españoles: el Clínico de Barcelona y el Germans Trias i Pujol, de Badalona.

Se realizó un cribaje de 30.000 pacientes con VIH, reclutados a partir de cohortes europeas (de España, Italia, Dinamarca, Reino Unido y Suiza) y una de Australia. De dichos pacientes se ha seleccionado a 500 para el estudio genómico. “Hasta ahora disponíamos de dianas terapéuticas claras en sida, pero estamos empezando a vislumbrar algunas dianas inmunitarias” que podrían contribuir a mejorar la respuesta inmune, señala Javier Martínez Picado, uno de los investigadores.

LAS MAS DESEADAS

Vacuna del papiloma humano

Su comercialización, hito en la lucha contra el cáncer

La comercialización de la esperada vacuna contra el virus del papiloma humano, principal causante del cáncer de cérvix, ya ha sido aprobada en España.

La primera medida que pone en marcha el nuevo ministro de Sanidad, Bernat Soria, responde a una reiterada demanda social. Ya hace seis meses, el Congreso de los Diputados había instado al Gobierno a que aprobara su comercialización en un plazo de no más de seis meses. Con esta iniciativa, España se suma a una realidad ya existente en el resto de Europa. Sin embargo a mediados de este mes se discutirá su precio y el rango de edad en el que debe ser aplicada. Los expertos recomiendan que la vacunación se realice en niñas de entre 11 y 14 años, antes de que inicien las relaciones sexuales.

Aunque se ha estado especulando sobre lo que podrá costar la vacuna ya aprobada, Gardasil, de Sanofi-Aventis-MSD, el director general de esta compañía en España, Sergio Montero, asegura que esperan que su precio ronde la media europea, entre 100 y 110 euros la dosis (requiere tres dosis).

Además, en octubre discutirán los consejeros de Sanidad de las comunidades autónomas si se incluye en el calendario vacunal, algo que ya se ha recomendado en países como Francia, Reino Unido y Bélgica.

Mientras, la compañía GSK ha recibido la opinión positiva de la agencia europea EMEA para la que será la segunda vacuna disponible contra el cáncer de cérvix, Cervarix.

Gran esperanza

La noticia de la aprobación ha sido bien recibida desde diferentes frentes. Así, desde la propia compañía, Montero asegura que la firma está muy satisfecha. “El Gobierno ha adoptado una medida que abre una gran esperanza. No hay que olvidar que en España mueren 700 mujeres a causa del cáncer de cuello de útero y cada año se diagnostican 2.100 casos”. El cáncer de cérvix, tal como recuerda este experto, es la segunda causa de cáncer en mujeres jóvenes después del de mama.

Comunidad científica

Expertos de varias especialidades han expresado a F&I su satisfacción por la aprobación de esta vacuna. Así, la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) ha aplaudido la medida de Sanidad. El presidente de esta sociedad, Alfredo Carrato, asegura que la aprobación responde a una demanda que llevaban haciendo durante un año.

El experto espera que en octubre, tras la reunión del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, se decida su inclusión en el calendario vacunal. “Todas las medidas preventivas ante la enfermedad oncológica, como son, entre otras, las vacunas, son las estrategias más rentables en la lucha contra el cáncer”.

Además, esta aprobación era necesaria para que España siga en la lista de los países europeos que poseen un alto nivel de excelencia en oncología.

Aunque Carrato está de acuerdo con que la edad de vacunación sea en niñas de entre 11 y 14 años, aboga por considerar prolongar la edad de vacunación hasta los 26 años, opinión que comparte la compañía, basándose en un estudio que afirma que sólo el 1 por ciento de las mujeres entre 15 y 26 años está infectada por el virus, con lo que el otro 99 por ciento aún está a tiempo de recibir la vacuna.

Ezequiel Pérez, ginecólogo y presidente de la Sociedad Española de Contracepción, afirma que la media con la que las mujeres en España empiezan las relaciones sexuales es de 17 años, con lo que con estos márgenes se cubrirían todas las desviaciones y destaca la medida del Gobierno.

Además, la SEOM plantea considerar la vacunación a niños menores de 14 años si se demostrase su eficacia en la prevención de la transmisión del virus y del desarrollo de cáncer de pene, boca y ano.

Por su parte, otras voces, como Guillermo López, director del departamento de Ginecológia y Obstetricia de la Clínica Universitaria de Navarra, que también llevaba reclamando la aprobación de la vacuna desde diversos foros, argumenta que como método de prevención es realmente muy importante, aunque afirma que es necesario recalcar que la vacuna no protege de otras muchas infecciones de transmisión sexual como el virus del sida. Por este motivo, este experto declara que las jóvenes deben tener en cuenta que no podrá sustituir al preservativo. También añade que la educación sanitaria sobre esta nueva vacuna será muy importante, y que se deberá explicar tanto a padres como a niñas los alcances de esta inmunización.

La segunda vacuna contra el cancer de cérvix, de GSK, a las puertas

La compañía britanica GlaxoSmithKline, GSK, se encuentra a la espera de la aprobación de su vacuna contra el cáncer de cérvix, Cervarix, que ya ha recibido la opinión positiva de la EMEA.

Las últimas noticias sobre esta vacuna las aporta un estudio publicado en The Lancet a finales de junio en el que se afirma que Cervarix confiere hasta un 100 por ciento de protección frente a lesiones precancerosas avanzadas producidas por los tipos del virus del papiloma humano 16 y 18, que causan cáncer de cuello de útero con más frecuencia.

El estudio confirma los resultados de ensayos clínicos previos que habían puesto de manifiesto que la vacuna proporciona una protección significativa frente a la infección por otros tipos oncogénicos de VPH (45, 31 y 52), además de los tipos 16 y 18.

La opinión positiva se ha alcanzado después de la revisión por el CHMP de los datos correspondientes a los ensayos clínicos llevados a cabo en casi 30.000 mujeres, incluyendo resultados del mayor estudio de eficacia en Fase III realizado con una vacuna frente al cáncer de cérvix hasta la fecha.

El precio de la nueva vacuna podría rondar los 100 euros por dosis, según la compañía

Las edades que se contemplan para la vacunación son entre 11 y 14 años

Las mujeres menores de 26 años que no han sido infectadas también podrán beneficiarse

GAVI, iniciativa mundial para la universalización

Entidades de todo el mundo, públicas y privadas, luchan por la accesibilidad de las vacunas en los países en vías de desarrollo.

La comunidad internacional es cada vez más consciente de la necesidad de aunar esfuerzos a la hora de hacer asequibles las vacunas a toda la población. “Serían necesarios más partenariados entre Gobiernos, industria y ONG para proveer de al menos las vacunas más indispensables a los países del Tercer Mundo”, afirma Griselda Diap, consultante de la organización Drug for Neglected Diseases Initiative, DNDi. Esta experta valora el hecho de que existan acuerdos entre las grandes productoras de vacunas y compañías indias menores que pueden proveer de las mismas a un precio más asequible a los Gobiernos de países en desarrollo o a organizaciones que trabajan en pro de ese abastecimiento. En este sentido, apunta Diap, es destacable la labor del Gavi, un partenariado público privado que coordina la compra de vacunas de calidad para aprovisionamiento de países del Tercer Mundo. Dentro de este partenariado están entidades de la talla del Banco Mundial, la Organización Mundial de la Salud (OMS), Estados nacionales, Unicef, la Fundación Bill y Melinda Gates y otras filantropías. La intención del Gavi es donar vacunas a los países en desarrollo durante cinco años para forzar a las autoridades de los países beneficiarios a asumir después de ese periodo de tiempo el coste de los programas de vacunación desarrollado por estas instituciones y mantenerlos.

También se pretende evitar que dichos países queden anclados en una dependencia de la ayuda internacional.

Una de las mayores denuncias respecto a la situación de la infancia en este aspecto es que más de 2,3 millones de muertes prematuras pudieron prevenirse en 2006, cifra que fue muy superior a la del 2005 (1,7 millones), según datos de la OMS. Aunque hay un dato para la esperanza, y es que aproximadamente 28 millones de niños han sido protegidos con las vacunas básicas (difteria, tétanos y tos ferina). La OMS celebra que gracias al trabajo que viene realizando el Gavi se ha incrementado significativamente el número de niños que tienen acceso a la inmunización. Así, aproximadamente 138 millones de niños tuvieron acceso el año pasado a nuevas vacunas, como la de la hepatitis B o la fiebre amarilla. En el aprovisionamiento de vacunas a los países más pobres, el Gavi dobló su financiación entre los años 2000 y 2005.

En aquel entonces se invertían 2,50 dólares por niño y ahora se han superado los 5 dólares. Gracias a estos programas, estos países financian actualmente un tercio de media de sus propios costes en inmunización.

Otras iniciativas

Desde el sector privado también se llevan a cabo iniciativas para intentar solventar esta situación. Así, los laboratorios bajan sensiblemente los precios a los países del Tercer Mundo y siguen las recomendaciones de la OMS, que hablan de solidaridad en el sentido en que los ciudadanos de los países industrializados paguen un poco más por la svacunas para que los ciudadanos con menos recursos puedan acceder a estos agentes.

Un caso muy paradigmático es el de GSK, que comenzó el proceso de registro para una nueva vacuna de la que no espera obtener dinero. Se trata de Globorix, para la meningitis, que será utilizada sólamente en África a precios que nunca podrían recuperar el coste de la inversión. Más de 400 millones se invirtieron en el desarrollo de la vacuna, que está dirigida a la prevención de la meningitis A y C. Jean Pierre Garnier, director ejectuvo de GSK asegura que se trata de “una nueva manera de hacer negocio”.

Vacunas y política, cada vez más relacionadas por el terrorismo

Hace unos meses el Gobierno estadounidense sorprendió al mundo al comprar a la compañía danesa Bavarian Nordic por 384 millones de euros un suministro de 20 millones de dosis de una vacuna contra la viruela que puede servir para proteger a su población en caso de un ataque terrorista. Esta adquisición forma parte de una política del Departamento de Estado que planea llegar a los 300 millones de dosis.

Este ejemplo sirve para demostrar el interés real que tienen los países por proteger sus intereses ante posibles ataques bioterroristas y el papel trascendente que jugarán los laboratorios en este cometido.

Las dos caras
Pero no sólo los países más industrializados temen ataques químicos.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) confirmó hace algunos meses que en Pakistán algunos padres se están negando a vacunar a sus hijos contra la polio porque líderes religiosos de aquel país afirman que las campañas de vacunación son una conspiración estadounidense para esterilizar a los musulmanes. Según datos de la OMS, en el norte de Pakistán la población musulmana presenta índices muy altos de poliomelitis.

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Cáncer de cerebro

Northwest Biotherapeutics ha obtenido la autorización para comercializar la primera vacuna contra el cáncer de cerebro, que será administrada en Suiza este mes, después de que el Instituto Suizo de Seguridad Pública hubiera aprobado su comercialización. Los ensayos realizados con DCVax-Brain, que es como se llama la vacuna, afirman que permite retrasar el periodo medio de recurrencia de la enfermedad de 6,9 meses a 18,1 meses, y la supervivencia media de los pacientes de 14,6 meses a 33 meses. El laboratorio prevé solicitar la aprobación de su vacuna en los Estados Unidos y en el resto de Europa a principios de 2009, teniendo en cuenta que en ambas zonas tiene denominación de “producto huérfano”.

Melanoma, glioma y cáncer de mama

Un equipo de la Universidad de Harvard (Estados Unidos) ha desarrollado una técnica que permite la clonación de antígenos tumorales de un modo más sencillo y eficaz, ya que han identificado la proteína ribosomal L8 (PRL8), un antígeno reconocido por los linfocitos T cooperadores y citotóxicos y sobreexpresado en melanoma, glioma y cáncer de mama. La clonación de esta proteína haría posible el desarrollo de una vacuna que activará el sistema inmunitario frente a estos tumores. Además los expertos han descubierto que el PRL8 contiene múltiples regiones antígenas reconocibles, lo que aumentaría el porcentaje de efectividad en la vacuna que se desarrollará, ya que activará más líneas celulares T.

Malaria

Investigadores de diversos institutos internacionales de prestigio están desarrollando una vacuna contra la malaria que bloquee el parásito cuando aún está dentro del mosquito. La vacuna ataca a una proteína conocida como Pfs25, que resulta clave para el desarrollo del parásito en el intestino del mosquito. Los investigadores aseguran que la vacuna tiene el potencial de erradicar la malaria de regiones enteras. Se estima que esta enfermedad provoca entre uno y tres millones de muertes al año, la mayoría de ellas en niños que viven en el centro y sur de África. Y aunque ésta no es la única vía de investigación que se está desarrollando en estos momentos, sí es la más prometedora por sus resultados.

Rotavirus (diarrea infantil)

The Lancet premió como mejor investigación científica de 2006 un estudio realizado en once países de América Latina en el que se analizaba y probaba la eficacia de la vacuna contra el rotavirus.

La investigación se centró en 63.000 niños de entre tres meses y un año de edad y consiguió, según la publicación “extraordinarios” resultados de eficacia. Tanto es así que tras su publicación esta vacuna consiguió la licencia y la comercialización. Es de especial importancia este descubrimiento porque esta enfermedad causa al año más de 600.000 muertes en niños menores de tres años, además de más de dos millones de hospitalizaciones, datos que convertían a esta vacuna en una de las prioridades para los investigadores a nivel mundial.

Alzheimer

Científicos de la facultad de medicina de la Universidad de Cornel (Estados Unidos) han proporcionado detalles de cómo los anticuerpos pueden ser útiles en el tratamiento del Alzheimer, reduciendo las principales características de esta patología y abriendo el camino para el desarrollo de una vacuna contra la enfermedad.

En Alzheimer los grupos de proteínas alteran el contacto entre las terminaciones nerviosas de las neuronas y los impulsos nerviosos no se transmiten, y estos investigadores han descubierto que los anticuerpos ayudan a restaurar la comunicación neuronal.

La nueva vacuna que están desarrollando proporconará directamente los anticuerpos a los pacientes, aunque aún está en fases iniciales.

Tabaco

Estimulando la producción de anticuerpos en la sangre para neutralizar la nicotina se pretende conseguir una vacuna contra el tabaco, aunque no parece que se logre conseguir a corto plazo. Pese a que su seguridad ya ha sido probada, a los investigadores aún les queda concretar las dosis a las que confiere inmunidad el agente. Varios laboratorios siguen esta línea de investigación y, en principio, está pensada para evitar las recaídas de los fumadores habituales. De llegar la autorización de esta vacuna, se revolucionarían las estrategias de lucha contra el tabaquismo que se llevan a cabo en la actualidad por los gobiernos occidentales.

LAS MAS DESEADAS

Gripe aviar
La amenaza se atenúa, pero los países se refuerzan

Aunque la crisis parece haberse disipado, la amenaza de que se produzca una pandemia de la gripe continúa latente. Pese a que en este caso las vacunas son sólo una de las armas farmacéuticas existentes frente a la posible epidemia, tal y como señala Klaus Stöhr, director del área de Gripe de Novartis Vaccines (quien apunta que antivirales y antibióticos serán sumamente importantes), los Gobiernos de países occidentales, que ya han hecho acopio de estos agentes, están a la espera de vacunas para la gripe aviar.

Según este experto, se ha estimado que, si se produce una pandemia, hasta el 45 por ciento de la población se verá afectada, y de esta cifra un 53 por ciento estará enfermo hasta tal punto que deberá consultar a un médico. Queda la incógnita de saber a qué grupos de personas debería vacunarse o el momento adecuado para usar esta vacuna. En este sentido, Derek O’Hagan, jefe de la División de Investigación en Desarrollo de Vacunas de Novartis Vaccines, asegura que deberá ser decisión de las autoridades sanitarias de cada país, pero que, desde luego, será diferente si se pretende reducir el impacto económico o la mortalidad.

Precisamente el Gobierno estadounidense ha anunciado que va a probar una vacuna contra la gripe aviar y otros fármacos antivirales.

Las autoridades sanitarias pretenden comprobar que el agente inmunizador sea seguro y determinar las dosis correctas en grupos como ancianos, niños y jóvenes saludables.

Además, señala este experto, las vacunas pandémicas tienen importantes vías de mejora.

Contra el tiempo

Hasta que el virus mute finalmente a los humanos, los laboratorios más importantes están en una lucha constante contra el tiempo en el desarrollo de vacunas prepandémicas. Una de ellas es la desarrollada por la británica GSK, cuyas últimas novedades se publicaron en un estudio aparecido el pasado 18 de agosto en The Lancet, donde se señala que éste es el primer estudio que muestra un ahorro significativo en la dosis de antígeno y unos altos niveles de inmunogenicidad asociados al empleo de un nuevo adyuvante y la inducción de inmunidad cruzada frente a dos tipos de cepas del virus H5N1. Este estudio apoya la consideración de la estrategia de inmunizar a algunos grupos de la población con una vacuna prepandémica en el caso de que se produjera una pandemia por el virus H5N1.

Fuente: correofarmaceutico.com