Los beneficios de estos medicamentos superan los riesgos que conllevan, aunque es necesario restringir su uso y limitarlo en el tiempo a fin de minimizar la posibilidad de que los pacientes sufran daños hepáticos.

Los medicamentos que contienen nimesulide en fórmulas sistémicas están autorizados en varios estados miembro de la Unión Europea (UE) para tratar dolores intensos así como los síntomas de la osteoartralgia y la dismenorrea primaria (menstruaciones dolorosas). Por consiguiente, se confirma que el nimesulide es un antiinflamatorio cuyo valor científico queda demostrado por más de 22 años de comercialización, desde su lanzamiento en el mercado italiano en octubre de 1985.

El 15 de mayo de 2007 la autoridad competente irlandesa suspendió el permiso de comercialización de medicamentos que contuviesen nimesulide tras haber sido informada acerca de graves efectos secundarios que afectaban al hígado. Cuando la autoridad irlandesa notificó la suspensión a la AEM, el Comité de medicamentos de uso humano (CMUH) comenzó a evaluar, en junio de 2007, si los medicamentos eran o no efectivamente dañinos para el hígado a fin de decidir si las medidas tomadas en Irlanda debían extenderse al resto de la UE.

Tras estudiar todas las pruebas existentes, el CMUH decidió que los datos no justificaban suspender el permiso de comercialización en Europa. Otra de sus conclusiones fue la necesidad de modificar los permisos de comercialización así como la información proporcionada a médicos y pacientes a fin de reducir el riesgo de que se sufrieran lesiones hepáticas.

Así pues, el CMUH recomendó limitar el tratamiento con nimesulide a un máximo de 15 días y que se retirasen del mercado todos los envases de más de 30 dosis (en formato pastillas o sobres). Se recomienda a los médicos evaluar individualmente el riesgo que nimesulide supondría para cada paciente antes de decidir recetárselo.

“Helsinn se enorgullece de los resultados del estudio, tanto por la importancia que este medicamentos tiene dentro del Grupo Helsinn como por el amplio uso y los cuantiosos beneficios que reporta a pacientes de todo el mundo. Los fármacos a base de nimesulide deberán utilizarse de la manera recomendada por el CMUH”, afirma Riccardo Braglia, consejero delegado.

Qué es NIMESULIDE
NIMESULIDE es uno de los fármacos antiinflamatorios no esteroideos de mayor uso en la UE. Los productos a base de nimesulide, presentes en el mercado desde 1985, se comercializan hoy en día en aproximadamente 50 países. Hasta el momento, se ha recetado en 500 millones de tratamientos en sus 22 años en el Mercado.

Fuente: finanzas.com