Se ha empezado a reclutar pacientes para participar en un ensayo que probará la inmunoterapia con abagovomab, de Menarini, que hasta ahora ha logrado prometedores resultados.

Hasta 900 pacientes con cáncer de ovario en estado de remisión de la enfermedad tras cirugía y quimioterapia (el 10 por ciento en España) serán reclutadas para participar en un ensayo clínico fase II que evaluará la efectividad de una nueva vacuna contra el cáncer de ovario, abagovomab, desarrollada por Menarini.

El estudio Mimosa (Monoclonal Antibody Immunotherapy for Malignancies of Ovary by Subcutaneous Abagovomab), tal y como explica a F&I la responsable del área de Investigación Clínica de Menarini España, tratará de determinar la potencialidad de abagovomab en la prevención de la reaparición del tumor de ovario o en la prolongación del intervalo de tiempo antes de que reaparezca.

Las pacientes serán tratadas con el producto, administrado por vía subcutánea hasta un máximo de 94 semanas después de la inclusión de la última paciente. Se seguirá a las pacientes durante cuatro años, tras los cuales se necesitarán cinco más de observación para confirmar el efecto de la vacuna.

Sobre el candidato
Rabagovomab es un anticuerpo monoclonal que tiene la capacidad de inducir al sistema inmunitario a que produzca una respuesta de anticuerpos específica contra el tumor. El anticuerpo abagovomab se presenta al sistema inmunitario femenino como una proteína que imita al antígeno tumoral CA125, que se expresa sobre la superficie de las células tumorales del carcinoma ovárico, induciendo una reacción inmunitaria en la que se producen anticuerpos específicos contra la proteína CA125. De esta forma, explica la experta, el organismo genera una respuesta que impide la reaparición de la enfermedad.

Tal y como explica Paredes, abagovomab ya ha sido utilizado en un estudio en fase II realizado en 119 pacientes con carcinoma ovárico en estadio avanzado en el que las terapias estándar ya no eran eficaces. El anticuerpo monoclonal indujo a la formación de anticuerpos contra el tumor en el 70 por ciento de las pacientes.

Esto propició una prolongación de la supervivencia de 4,9 meses a 23,4 meses.

Medicamento huérfano
En opinión de Paredes, “a la vista de estos resultados tan prometedores, existe la intención de desarrollar muy rápidamente la vacuna para que pueda estar disponible cuanto antes y las mujeres afectadas puedan beneficiarse lo antes posible”.

De momento, concreta la investigadora, abagovomab ha obtenido el reconocimiento de medicamento huérfano en Europa y Estados Unidos porque ofrece un potencial valor terapéutico para el tratamiento de una enfermedad grave poco prevalente en comparación con otros tipos de tumores. Según los cálculos de Paredes, “si los resultados son positivos y se sigue eficazmente el calendario previsto, en cuatro o cinco años el tratamiento estará en el mercado”.

Fuente: correfarmaceutico.com