La FDA estudia la creación de una nueva clase de fármacos
Publicado 18 Octubre 2007 en Fármacos, Noticias.A las clásicas categorías de medicamentos de prescripción y sin receta se puede unir ahora la de fármacos que no requieren prescripción pero sí la intervención de un farmacéutico para su correcto uso.
Además de las dos grandes categorías de fármacos que controlan habitualmente las agencias reguladoras de medicamentos, la FDA estudia la creación de una nueva clase que denomina behind-the-counter (BTC). Hasta ahora, la clasificación vigente es la que distingue entre productos de prescripción y de no prescripción, también conocidos como fármacos sin receta o especialidades farmacéuticas publicitarias (EFP), y que en inglés se denominan medicamentos (OTC).
Para la eventual creación de una tercera categoría, la FDA está solicitando comentarios de los distintos agentes implicados sobre el beneficio sanitario que podría suponer la dispensación de medicamentos sin prescripción, aunque hasta ahora sí la hayan requerido, “tras la intervención del farmacéutico”.
Preparación necesaria
En concreto, la agencia estadounidense ha proyectado una reunión para noviembre en la que pretende recibir y poner en común comentarios de todas las partes a partir de la percepción transmitida por algunos grupos de que “la interacción del farmacéutico y el consumidor podría garantizar un empleo seguro y eficaz de productos que de otro modo requerirían una prescripción”, tal como explica el departamento de salud de la agencia en la convocatoria a la citada reunión. Según la agencia, grupos de pacientes y fabricantes le han transmitido que el farmacéutico tiene la preparación necesaria para realizar cierto tipo de intervenciones, como asegurarse de que los enfermos reúnen las condiciones necesarias para recibir un fármaco y educarles en su empleo cuando sea necesario. Diferentes modalidades del eventual estatus BTC están vigentes en Australia, Canadá, Francia, Nueva Zelanda, Reino Unido, Dinamarca, Alemania, Italia, Suiza, Suecia y Holanda. En el Reino Unido, por ejemplo, hay una clase llamada sólo de farmacéutico.
Fuente: Diario Médico
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