Laboratorios Salvat ha completado el reclutamiento de pacientes para un ensayo clínico de Fase II en el que se analizará la dosis idónea de su nuevo compuesto para el tratamiento de incontinencia urinaria, denominado provisionalmente SVT-40776. El ensayo iniciado por la compañía farmacéutica con sede en Barcelona ha contado con la participación de 332 pacientes y se ha desarrollado en 77 hospitales de once países: Estados Unidos, España, Alemania, Polonia, Países Bajos, República Checa, Hungría, Rusia, Sudáfrica, Nueva Zelanda y Australia. La compañía espera dar a conocer los resultados del estudio en noviembre de 2007.

La duración total del tratamiento de los participantes en el ensayo clínico ha sido de cuatro semanas. Los pacientes fueron repartidos aleatoriamente al inicio del ensayo en cinco grupos que recibieron, respectivamente, placebo, control activo (con 4 mg de tolterodina una vez al día) y tres dosis diferentes de SVT-40776. El objetivo principal del estudio es determinar la evolución de los pacientes desde el primer hasta el último día de tratamiento mediante el número de micciones al día. El ensayo también servirá para conocer datos sobre la tolerabilidad del fármaco.

“El hecho de haber completado con éxito el reclutamiento de pacientes para este ensayo clínico supone un hito muy importante para el desarrollo de SVT-40776”, ha comentado Jordi Julve, director general de Laboratorios Salvat. “Estamos deseando conocer los datos de eficacia y seguridad del fármaco y confirmar el excelente perfil observado en estudios previos. Esperamos que este nuevo tratamiento mejore el ratio de eficacia y tolerabilidad de los medicamentos actuales y pueda convertirse en la terapia de elección para el síndrome de vejiga hiperactiva”, ha añadido Julve.

Fuente: pmfarma.com