Los ensayos clínicos en Fase III del antiepiléptico brivaracetam de la farmacéutica belga UCB están en marcha, como terapia adjunta en pacientes con aparición parcial de epilepsia refractaria. Rikelta es el nombre comercial propuesto para el fármaco. “El inicio del programa en Fase III para brivaracetam es un hito clave en el avance de la concesión de epilepsia de UCB y refuerza nuestro compromiso para el desarrollo de nuevas opciones de tratamiento para gente con epilepsia”, afirmó Iris Loew-Friedrich, presidente de desarrollo global de UCB. “Hoy, un 30% de los pacientes pueden ser resistentes a las medicaciones antiepilépticas actuales y los programas de I&D de UCB están dirigidos a apoyar esta necesidad médica no satisfecha”, añadió ella.

Casi 1.300 pacientes de epilepsia entre 16 y 70 años de edad tomarán parte en 3 ensayos clínicos en Fase III multinacionales. Dos estudios placebo controlados, doble-ciegos y aleatorios están diseñados par evaluar la eficacia y seguridad de brivaracetam (5mg/día, 20mg/día y 50mg/día, o 20mg/día, 50mg/día y 100mg/día) en 12 semanas en pacientes con aparición parcial de epilepsia que no esté totalmente controlada a pesar del tratamiento con uno o dos antiepilépticos diferentes. El tercer estudio está dirigido a evaluar la seguridad y tolerabilidad del fármaco en ataques generalizados primarios o apariciones parciales no controladas. Los primeros resultados se esperan en el tercer trimestre del 2009.

Fuente: pmfarma.com