Con la aprobación y la comercialización de Tasigna en EE.UU., Novartis puede ofrecer a los médicos y a los pacientes un tratamiento integral para esta enfermedad.

Tasigna (nilotinib) ha recibido la aprobación en EE.UU. como nuevo anticanceroso para pacientes con leucemia mieloide crónica (LMC) con cromosoma Filadelfia (Ph+) y que presentan resistencia o intolerancia al tratamiento anterior, incluido Glivec (imatinib), el actual estándar terapéutico y un medicamento puntero de Novartis.

La LMC es uno de los cuatro tipos de leucemia más frecuentes, una forma de cáncer hematológico, que afecta cada año a unas 4.500 personas en EE.UU.

“Tasigna es un avance importante para el pequeño número de pacientes con resistencia o intolerancia a la terapia anterior”, dijo David Epstein, presidente y consejero delegado de Novartis Oncology. “Con esta aprobación, podemos ofrecer a los médicos una forma de tratamiento integral con medicamentos eficaces para tratar a sus pacientes con LMC Ph+”.

Tasigna ejerce su función bloqueando la proteína Bcr-Abl, que únicamente es sintetizada por células que contienen el cromosoma anómalo Filadelfia. Esta proteína esta reconocida como la causa esencial y el impulsor de la hiperproducción de leucocitos que causa el cáncer en pacientes con LMC Ph+.

Tasigna ha sido diseñada para actuar sobre Bcr-Abl de forma mas especifica que Glivec. A los seis meses de seguimiento, Tasigna redujo o eliminó las células portadoras del cromosoma anormal Filadelfia en el 40% de los pacientes con la enfermedad en fase crónica.

Aplicando la experiencia obtenida durante el desarrollo de Glivec, actualmente el tratamiento estándar para pacientes con LMC, un equipo de científicos de Novartis creó Tasigna en agosto de 2002, justo un año después del lanzamiento de Glivec. En estudios preclínicos, el medicamento superó la resistencia debida a mutaciones de la Bcr-Abl cinasa en 32 de 33 líneas celulares habitualmente asociadas con la LMC Ph+. Pacientes que presentaban estas mutaciones también respondieron favorablemente al tratamiento con Tasigna.

La primera aprobación de Tasigna en todo el mundo tuvo lugar en julio de 2007 en Suiza. La aprobación en la Unión Europea se espera a finales de este año tras la emisión en septiembre de una opinión favorable del Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP; Comité de Medicamentos de Uso Humano), que revisa los medicamentos para Europa. En junio, también se presentó la solicitud de autorización de Tasigna en Japón.

Fuente: pmfarma.com