El cambio de Combivir (dos veces al dia) a Truvada (una vez al día), en combinación con Sustiva, resulta en una mejora de los efectos secundarios en pacientes con carga viral indetectable. Esta es la principal conclusión del estudio SWEET (Simplification With Easier Emtricitabine and Tenofovir, por sus siglas en inglés) a 48 semanas que han sido presentados por Gilead Sciences.

Para Martin Fisher, investigador principal del estudio, “a medida que los pacientes permanecen en tratamiento durante largos periodos, el perfil de toxicidad del fármaco a largo plazo es cada vez más relevante. Este estudio indica que pacientes que lleven largos periodos con Combivir pueden beneficiarse de un cambio a Truvada, ya que este tratamiento garantiza el control virológico. Además, son datos que refuerzan las nuevas guías EACS 2007 en relación al cambio proactivo de tratamiento”.

Las nuevas guías de tratamiento presentadas en el EACS colocan a Truvada como un fármaco recomendado como régimen de primera línea de tratamiento para pacientes naïve. Combivir, pasa de este modo a ser una alternativa de tratamiento para Truvada y no la primera opción. En EUA, la combinación Truvada y Sustiva está disponible como combinación fija en una dosis diaria bajo el nombre de Atripla. El pasado 18 de Octubre la Agencia Europea del Medicamento emitió su opinión positiva para la comercialización de Atripla, que debe ser ratificada por la Unión Europea hacia finales del presente año.

El estudio SWEET
El Estudio SWEET es un estudio abierto, prospectivo, multicéntrico a 48 semanas que evalúa a 250 pacientes infectados con VIH. En el momento de incluirlos en el estudio, los pacientes recibieron un régimen terapéutico de Combivir y Sustiva y se les controló la carga viral mostrando una reducción del ARN del VIH por debajo de 50 copias/mililitro en las dos últimas pruebas consecutivas y por debajo de las 400 copias/mL durante más de tres meses. De los 250 pacientes incluidos en el estudio, 234 recibieron al menos una dosis de la medicación del estudio.

Los pacientes fueron aleatorizados 1:1 para continuar con el régimen terapéutico de Combivir más Sustiva (n=117) o cambiar al régimen de Truvada más Sustiva (n=117). Las características en el momento basal estuvieron muy igualadas entre los dos grupos o brazos de tratamiento. La media del uso de Combivir entre los pacientes era de 36 meses. Entre los pacientes que cambiaron a Truvada+Sustiva, el 88% redujo la carga viral por debajo de 50/mL en la semana 48, comparado con el 85% de pacientes que continuaron con Combivir. Además, la media en el recuento de linfocitos CD4 permaneció comparable entre los dos grupos del estudio.

En la semana 48, se observó un incremento medio en la hemoglobina de 0.5 g/dL entre los pacientes con Truvada y un descenso medio de 0.1 g/dL en la hemoglobina en los pacientes con Combivir. La grasa de las extremidades fue medida usando el escaner DEXA en un sub-estudio de 100 pacientes, de los que 74 tuvieron datos disponibles tanto en el momento basal como de semana 48. En este sub-estudio se observó un incremento medio de la grasa de 0.21 kg entre los pacientes que pasaron a Truvada y un descenso de 0.14kg se observó en los pacientes que continuaron con Combivir. El 5 por ciento de los pacientes de Combivir y el 3 por ciento de los pacientes de Truvada discontinuaron la medicación del estudio debido a reacciones adversas.