Tras diez años, el mercado de genéricos ha crecido de forma constante y, hoy por hoy, goza de buena salud y se ha consolidado, presentando unas tasas de crecimiento que rondan el 20 por ciento. Pese a que las expectativas iniciales de cuota de mercado y unidades no se han cumplido, hay datos que hacen ver el futuro con optimismo, como que el 20 por ciento del mercado en unidades esté muy cerca.

Incluso, expertos auguran que la cifra actual del 14 por ciento se duplicará antes de diez años.

Hace 10 años Normon y Ratiopharm sacaban al mercado los primeros genéricos, abriendo el camino a un mercado que goza de buena salud. En este periodo han superado las 4.100 presentaciones para más de 147 principios activos, aunque este crecimiento tan espectacular aún no se ha visto recompensado en cuota de mercado (según los últimos datos de Asociación Española de Medicamentos Genéricos, Aeseg, son el 6,7 por ciento del mercado a agosto de 2007) ni en número de unidades vendidas (según la misma fuente ocupan un 14,3 por ciento del mercado a agosto de este año, aunque desde Sanidad se insiste que esta cifra podría alcanzar el 19 por ciento), en los que están muy por debajo de la media europea.

Líderes del sector y expertos entrevistados por F&I analizan en estas páginas cómo la situación que atraviesa el genérico en España abre esperanzadoras posibilidades a medio y largo plazo, ya que se estima que el mercado actual se duplicará.

“Cuando empezamos con los genéricos en España, las perspectivas que nos habíamos planteado eran más optimistas. Sabíamos que no iba a ser fácil, sin embargo esperábamos una evolución mejor”, señala Jesús Govantes, director general de Normon, en parte motivados por la experiencia de otros países Europeos como Alemania, que llevaban 20 años desarrollando este tipo de productos, en parte por los mensajes de contención de gasto que lanzaba el Gobierno.

Rodrigo Román, director de Ratiopharm, recuerda: “El esfuerzo por legislar y poner en marcha el mercado fue encomiable. Estos diez años han sido muy positivos, aunque hemos tenido altas y bajas en relación a la política de genéricos”. “Lo cierto es que pensábamos que el mercado iba a evolucionar más rápido en sus inicios y no contábamos con unos precios tan bajos en su etapa de crecimiento”, señala Javier del Río, director general de Laboratorios Cinfa.

Precisamente los inicios fueron los más complicados sobre todo para convencer a médicos, farmacéuticos y pacientes sobre la calidad de los productos, añade Govantes, y reflexiona: “No sé si lo hemos conseguido del todo”. Del Río matiza esta postura: “Con el tiempo, la gente ha ido conociendo los genéricos y se ha dado cuenta de sus ventajas: medicamentos con la misma garantía y calidad, equivalentes a los de referencia, pero mucho más baratos”.

En una encuesta realizada por Aeseg hace dos años se afirmaba que un 69 por ciento de los encuestados había escuchado hablar de los genéricos y que de ellos, el 93 por ciento consideraba que eran iguales a los de la marca.

Román narra, además, que en los inicios “había miedo desde ciertos sectores de la industria innovadora de que el genérico fuera a suponer algo que en el fondo no ha sido, que se comiera el mercado de los originales de una manera superior a la media europea y que llegaran productos de mala calidad. Lo que sí se ha demostrado el tiempo es que el genérico ha ayudado a reducir la factura del gasto farmacéutico notablemente (se estima que en 3.500 millones de euros), a pesar de no ser todo lo que nos hubiera gustado”.

Situación actual

Para Montserrat Almirall, directora general de Laboratorios Stada, “es cierto que en España y en otros países del sur de Europa la cuota de genéricos todavía es reducida en comparación de países como Alemania, Dinamarca o Gran Bretaña”, pero no lo considera como una “debilidad” sino como “una oportunidad que tiene el sistema sanitario en la búsqueda de una mayor sostenibilidad”.

La razón de que en España el mercado de genéricos tenga un desarrollo menor, explica Martin Heldt, director de consultoría de IMS Health, es que el Gobierno se centra únicamente en las estrategias de precios a través del sistema de precios de referencia. “Andalucía es un caso excepcional ya que fomenta el uso de los genéricos a través de estrategias enfocadas a los prescriptores y así aumenta su penetración en el mercado”.

Pero no son los únicos motivos; así, Del Rio asegura que parte de la explicación se encuentra en la gestión de los laboratorios innovadores, que dedican “enormes esfuerzos en poner en duda la calidad de los genéricos -garantizada por la propia Agencia del Medicamento- y en intentar retrasar su salida al mercado”.

Govantes añade, como otra causa, que hay demasiadas compañías de genéricos, lo que puede crear confusión a médicos, farmacéuticos y pacientes, y lamenta el no haber conseguido “que el médico especialista confíe del todo en el genérico” y que estos fármacos no estén más presentes en sus recetas.

La encuesta publicada por Aeseg hace dos años refuerza esta teoría: reflejaba que el 28 por ciento de los médicos consultados dudaba de la eficacia de los genéricos. Y a la pregunta ¿qué porcentaje de medicamentos, sobre el total de los que usted receta, son genéricos? la respuesta de los especialistas se quedaba en un 29,3 por ciento.

Pero hay otras dos piezas clave: el paciente, que no termina de tener una conciencia de ahorro, y el farmacéutico, “que no tiene la capacidad de sustitución que tiene en otros países”, añade Román. En este sentido, Manuel Plaza, consejero estratégico de Teva, destaca que el farmacéutico “es fundamental” y, “si no tiene capacidad clara de sustitución, lo que le va a ser imposible es trabajar con 50 marcas de un producto determinado. Debe saber cuál es la marca que más le interesa dentro del precio que más le interesa a él y al conjunto de los ciudadanos”.

Sin embargo, el mercado de genéricos español es un mercado interesante que registra un incremento del orden del 20 por ciento, explica Almirall. “Actualmente, la oferta de genéricos podría satisfacer a cuatro de cada diez recetas y las previsiones están en cerrar este año sobre los dos de cada diez medicamentos recetados en España. Es una evolución lenta pero constante”.

El futuro

Este experto afirma que a largo plazo (5-10 años) España deberá adoptar medidas “más contundentes” para aumentar el uso y penetración de los genéricos. Los blockbusters ya habrán perdido su patente y “el ahorro a través de la erosión de los precios ya se habrá logrado”. Respecto a la perdida de patente de fármacos importantes, Almirall recuerda que la estrategia de los laboratorios genéricos no va a cambiar, e intentarán seguir siendo los primeros en lanzar.

A Govantes el futuro que le espera al sector le hace ser optimista: “Estoy seguro de que en los próximos años alcanzaremos el 15 por ciento del mercado en valores”, postura que comparten la mayoría de sus colegas. Almirall añade que en la próxima década “la sociedad española tendrá acceso a los genéricos de un mayor número de medicamentos que incluirán los principios activos más utilizados. No tengo dudas de que alcanzaremos los estándares europeos”.

Por poner un ejemplo de lo que significará el impacto de la pérdida de las patentes para el sector de genéricos, la consultora URCH Publishing presentó un informe en el que asegura que sólo tres de los trece principales fármacos innovadores en el mundo (que venden más de 1.000 millones de dólares) para el sistema nervioso central conservará la patente después de 2010. Esto equivale a que el 39,8 por ciento del total de las ventas de los fármacos para el sistema nervioso central perderá la protección de la patente en tres años.

En referencia a estas perspectivas, Román quiere dejar claro que “hay que tener en cuenta, por un lado, la potencialidad de los nuevos fármacos, que es muy alta, y, por otro, que como estamos en cifras muy bajas de consumo tenemos mucha potencialidad”.

Además, concluye: “Lo deseable es que esto se sumara a una mayor concienciación del médico y del paciente”.

Del Río afirma: “En diez años veo un mercado estable, maduro, con un número inferior de laboratorios pero con vademécum muy completos, en el que estarán presentes multinacionales y laboratorios españoles”.