Es el primer antídoto contra cianuro aprobado a través de Procedimiento Centralizado Europeo y el único aprobado en la UE, Estados Unidos y Japón.

Merck Serono, división bio-farmacéutica de Merck KGaA, ha anunciado que la Comisión Europea ha autorizado la comercialización de su producto Cyanokit (hidroxocobalamina), para el tratamiento del envenenamiento, conocido o sospechado, por cianuro, tanto en adultos como en la población pediátrica.

Cyanokit es el primer antídoto contra cianuro aprobado a través de Procedimiento Centralizado Europeo. Además, es el único antídoto contra cianuro aprobado en la Unión Europea, Estados Unidos y Japón.

El singular mecanismo de acción de Cyanokit se basa en su capacidad para neutralizar los iones cianuro. Además, puede administrarse a los pacientes tanto en los centros hospitalarios como in situ, en las propias situaciones de emergencia, aunque Cyanokit debe ser administrado junto a medidas apropiadas de descontaminación y apoyo. La intoxicación por cianuro está causada sobre todo, por inhalación de humo durante incendios de estructuras en lugares cerrados. Otras causas pueden ser ingesta accidental o intencional, inhalación, exposición dérmica en un accidente industrial o un atentado terrorista que incluya cianuro.

“La aprobación europea de Cyanokit es un hito clave para los profesionales del cuidado de la salud en urgencias” ha afirmado Laura González-Molero, presidente y consejera delegada de Merck España. En su opinión, estos profesionales “dispondrán de un producto seguro y efectivo para tratar inmediatamente a las personas afectadas por envenenamiento a causa de cianuro, tanto en un incendio como en un accidente, en otras emergencias o en los hospitales. Esperamos que la disponibilidad de Cyanokit en Europa tenga un impacto en la supervivencia y la prevención de daños neurológicos irreversibles en las personas envenenadas con cianuro”.

La autorización europea de comercialización de Cyanokit se ha apoyado en sus datos de seguridad en adultos sanos y sus datos de eficacia en adultos y población pediátrica, entre los que se incluyen datos de tres estudios realizados en sujetos que habían estado expuestos a la inhalación de humo en incendios. Debido a consideraciones éticas, no se han llevado a cabo estudios controlados de eficacia en humanos.

Fuente: pmfarma.com