Este nuevo tratamiento de valsartán facilita que los pacientes alcancen reducciones clínicamente significativas de la presión arterial y de manera más rápida.

Novartis ha anunciado la aprobación de Diovan 320 mg (valsartán) para el tratamiento de la hipertensión arterial por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMyPS).

Esta autorización se basa tanto en las conclusiones de un análisis de más de 4.000 pacientes incluidos en nueve ensayos clínicos que publica el ‘American Journal of Hypertension’, como en los resultados positivos del estudio DROP (Diovan Reduction Of Proteinuria) y que recoge la revista ‘Hypertension’.

La aprobación de esta nueva dosis de 320 mg de valsartán es acorde a las directrices actuales que respaldan el uso de tratamientos más intensivos para alcanzar los objetivos de presión arterial (PA) en un intervalo de tiempo corto en pacientes con un riesgo cardiovascular elevado.

Tal y como explica el Dr. Julián Segura de la Morena, de la Unidad de Hipertensión del Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid, “la administración de valsartán a dosis de 320 mg/día ha demostrado su eficacia antihipertensiva en pacientes con hipertensión arterial esencial, tanto en monoterapia como en asociación con otros fármacos antihipertensivos. Igualmente, son varios los estudios que muestran el efecto organoprotector de valsartán, especialmente a nivel cardiaco y renal”.

Para este experto, “el beneficio de Diovan 320 mg es doble, tanto por la reducción adicional de presión arterial como por el bloqueo más completo de los receptores AT1 de angiotensina”.

Por su parte, el Dr. José Ramón González Juanatey, jefe de Servicio de Cardiología del Hospital Clínico Universitario de Santiago de Compostela afirma que “esta nueva dosificación del fármaco ha demostrado ser una excelente alternativa terapéutica en pacientes de alto riesgo cardiovascular, como son por ejemplo los pacientes con insuficiencia cardiaca”. También los pacientes diabéticos con nefropatía -añade este experto- pueden resultar especialmente beneficiados con este nuevo tratamiento.

Según los resultados del análisis citado, el porcentaje de pacientes hipertensos que logran su objetivo de presión arterial es mayor entre aquellos que reciben dosis más elevadas de monoterapia de valsartán (Diovan 320 mg).

Este análisis se llevó a cabo con el objetivo de estimar el tiempo necesario para alcanzar los objetivos de presión arterial con el empleo de dosis fijas de valsartán. Para ello se utilizó el conjunto de datos individuales de más de 4.000 pacientes incluidos en nueve ensayos clínicos controlados con placebo, aleatorizados, doble ciego y de dosis fija.

A las ocho semanas de estudio, la tasa de pacientes que alcanzó las cifras objetivo de presión arterial (<140/90 mm Hg) fue del 48% con valsartán 160mg y del 54,2% con valsartán 320mg, frente al 32,6% con valsartán 80mg y el 24,2% con placebo.