La farmacéutica anglo-sueca AstraZeneca ha iniciado un nuevo ensayo clínico SATURN, que está diseñado para medir el impacto de su fármaco para bajar el colesterol Crestor (rosuvastatina) 40mg y Lipitor (atorvastatina) de Pfizer 80mg, en la progresión de arteriosclerosis en pacientes de alto riesgo.

SATURN comparará los efectos de estas dos estatinas en su habilidad para detener la progresión o inducir la regresión de arteriosclerosis, la principal causa de enfermedad cardiovascular, tras dos años de tratamiento en pacientes con enfermedad arterial coronaria. El ensayo de estos dos exitosos fármacos da un sentido estratégico para AstraZeneca ya que Crestor está protegido por tres patentes que expiran en 2016, 2020 y 2021, mientras que Pfizer perderá la exclusividad de mercado sobre Lipitor en 2010.

El estudio de ultrasonido intra-vascular Fase IIIb, doble ciego, de 104 semanas, en centros múltiples y de grupos paralelos incluirá 1.300 pacientes en 170 centros de todo el mundo. El primer paciente será inscrito a fines de este mes y se espera que el estudio se complete en 2011. SATURN es parte del extenso programa de ensayos clínicos GALAXY de AstraZeneca diseñado para dirigir importantes preguntas en la investigación de estatinas y para investigar el impacto de Crestor en el control de lípidos, arteriosclerosis y mortalidad cardiovascular. Actualmente, han sido inscritos más de 63.000 pacientes de 55 países de todo el mundo para participar en el programa GALAXY, comunicó la firma.

Fuente: pmfarma.com