La monoterapia con Kaletra evita efectos secundarios y reduce a la mitad el coste del tratamiento.

Tratar el VIH con un solo fármaco, Kaletra (lopinavir/ritonavir), es más eficaz, seguro, cómodo y barato que hacerlo con la combinación de tres medicamentos, estrategia que las pautas internacionales vienen recomendando hasta ahora. Así lo demuestra el estudio español OK (Only Kaletra), que se ha venido desarrollando en 28 hospitales españoles y cuyas conclusiones acaban de aparecer en la revista ‘AIDS’, publicación de referencia internacional en el ámbito del VIH/SIDA (AIDS: Volume 22(2) 11 January 2008 p F1-F9). El estudio está firmado por los componentes del OK04 Study Group, que coordinan los Dres. Federico Pulido (Hospital 12 de Octubre) y José Ramón Arribas (Hospital La Paz). No es la primera vez en la historia del VIH/SIDA que se ha intentado reducir el número de fármacos necesarios para mantener la supresión viral del VIH, pero hasta ahora no se había logrado éxito.

94% de eficacia con la monoterapia
El ensayo comparativo del equipo español se llevó a cabo con 205 pacientes que en principio tomaban el inhibidor de proteasa de Abbott (Kaletra) más otros dos antirretrovirales de la familia de los nucleósidos, y que habían mantenido la supresión virológica durante más de seis meses. La mitad de ellos pasaron, de manera aleatoria, a tomar sólo Kaletra. Al cabo de un año el porcentaje de personas sin fracaso virológico fue del 94% en el grupo de monoterapia con lopinavir/r frente al 90% en el grupo con terapia triple. El pequeño porcentaje de pacientes que no respondieron a la monoterapia regresó al régimen anterior de triple terapia y consiguió de nuevo la supresión viral, sin registrar mutaciones de resistencia al VIH. Los efectos secundarios fueron escasos y ninguna persona tuvo que dejar el estudio por elevaciones de lípidos en sangre (colesterol y triglicéridos) o de transaminasas. Para asegurar el éxito del tratamiento simplificado con Kaletra los especialistas han advertido de la necesidad de mantener un buen cumplimiento de la terapia.

Como ha subrayado el Dr. Federico Pulido, “este estudio viene a romper el dogma de que para tener al virus bien controlado hacen falta tres fármacos”.

Ventajas: comodidad, seguridad y ahorro
Las ventajas de esta nueva estrategia terapéutica, según explican los investigadores, se concretan en: mayor calidad de vida para el paciente al evitar posibles efectos adversos por el uso indefinido de múltiples fármacos, menor riesgo de aparición de resistencias del virus a las otras familias de fármacos, que pueden reservarse como opciones terapéuticas para el futuro; y una drástica disminución del coste del tratamiento antirretroviral, ahorro que el Dr. Pulido calculaba en al menos 3.500 euros por paciente y año en España.

Los especialistas han resaltado también el hecho de que la nueva formulación de Kaletra en comprimidos, recientemente aprobada por la Comisión Europea, convierte a este fármaco en el único inhibidor de proteasa potenciado que se puede utilizar sin necesidad de refrigeración. Ello se considera un factor muy positivo para favorecer la adhesión al tratamiento y, por otra parte, viene a posibilitar el acceso a la mejor terapia en países, como los africanos, donde es mucho más problemática la conservación y transporte de los fármacos en nevera. Esta característica del nuevo Kaletra, unida a la posibilidad de administrarlo en monoterapia, con la reducción de coste que supone, es un valor añadido muy importante para estos países con recursos limitados.

Los autores del estudio recuerdan además que datos recientes han demostrado que la monoterapia con Kaletra previene el desarrollo de lipoatrofia en los pacientes, aunque este efecto adverso no ha sido objeto de análisis en el estudio OK.

Fuente: pmfarma.com