En respuesta a posibles preocupaciones antimonopolistas, la Comisión Europea ha lanzado una inspección en el sector farmacéutico (bajo el Artículo 17 de la Regulación 1/2003) y está conduciendo inspecciones en las instalaciones de diversos fabricantes de fármacos genéricos y de otros basados en investigación. La investigación sigue las indicaciones de que la competencia en los mercados farmacéuticos de la Unión Europea puede no estar funcionando bien: son presentados menos medicamentos nuevos al mercado y la entrada de fármacos genéricos a veces parece estar demorada, observa la Comisión Europea.

La investigación buscará, entonces, cuáles son las razones de ello. En particular, examinará si las compañías farmacéuticas, como en acuerdos sobre disputa de patentes, pueden infringir la prohibición del Tratado de la Comunidad Europea sobre prácticas de negocios restrictivas (Artículo 81). También verá si las compañías pueden haber creado barreras artificiales para la entrada, tanto a través del mal uso de los derechos de patente, ‘pleitos molestos’ u otros medios, y si tales prácticas pueden infringir la prohibición del Tratado sobre abusos de posiciones dominantes del mercado (Artículo 82). Es crucial una competencia vigorosa en este sector para el público, ya que asegura tanto el acceso de los pacientes a medicamentos nuevos y la valoración del dinero para el gasto en salud de los individuos, esquemas privados de salud y servicios de salud gubernamentales en Europa. Se planea un informe interino para otoño de este año, con resultados finales esperados para la primavera de 2009. Los resultados de la investigación permitirán a la Comisión, o a las autoridades nacionales de competencia, que enfoquen cualquier acción futura en las preocupaciones competitivas más serias y que identifiquen remedios para resolver los problemas antimonopolistas específicos en casos individuales.

El Comisionado competente, Neelie Kroes, dijo: “los individuos y los gobiernos desean un fuerte sector farmacéutico que entregue productos mejores y valorice el dinero. Pero, si no se producen productos innovadores y las alternativas genéricas más baratas para los productos existentes son demoradas en algunos casos, entonces necesitamos descubrir por qué y, si es necesario, tomar acción”.
El tipo de información que estará examinando, tal como el uso de derechos de propiedad intelectual, litigio y acuerdos de pleitos cubriendo la Unión Europea, es por su naturaleza información que las compañías tienden a considerar altamente confidencial. Tal información puede también ser fácilmente ocultada, disimulada o destruida, afirma la Comisión Europea, observando que esta es la razón por la que las inspecciones han sido consideradas apropiadas.

La innovación en el sector farmacéutico es conducida por patentes y otros derechos de propiedad intelectual, y la investigación será conducida teniendo en cuenta estos derechos existentes. La acción de la Comisión, por lo tanto, no pondrá en duda sino que complementará la ley de propiedad intelectual ya que ambos sistemas comparten los objetivos de fomentar la innovación e incrementar el bienestar del consumidor, añadió.

La investigación tomará también debida cuenta de lo específico de los marcos regulatorios relevantes. De ninguna forma pondrá en duda los varios esquemas de salud vigentes en los estados miembros. Además, explicó la Comisión, está limitado a fármacos para consumo humano.

Fuente: pmfarma.com