El grupo de interés público americano Public Citizen solicitó a la FDA que añada advertencias a Botox de Allergan y Myobloc de Solstice Neurosciences, debido a la preocupación acerca de eventos adversos asociados con la toxina botulínica que se propaga desde el punto de inyección a otras partes del cuerpo.

En una carta a la agencia, el grupo dijo que revisó 180 informes de efectos adversos asociados con los productos. Dieciséis de los casos reportados fueron fatales, incluyendo cuatro que involucraron a niños menores de 18 años, declaró Citizen, añadiendo que los informes detallaron eventos adversos tales como debilidad muscular, neumonía y dificultad para tragar.

En respuesta a la noticia, Allergan indicó que la petición de Public Citizen no elevó ningún punto sobre seguridad que no estuviera ya declarado en el prospecto de Botox.

Fuente: pmfarma.com