La farmacéutica de Reino Unido GlaxoSmithKline ha comunicado que la FDA ha otorgado la designación de ‘fármaco huérfano’ al candidato anticancerígeno elesclomol, antes conocido como STA-4783, para el tratamiento de melanoma metastático. El fármaco, que está siendo desarrollado y comercializado bajo un acuerdo de licencia con el creador, la firma biofarmacéutica Synta Pharmaceuticals, está diseñado para matar las células cancerígenas elevando los niveles locales de carga oxidante.

GSK dijo que estaba complacido con la decisión de la Administración y añadió que, en un ensayo Fase IIb completado el año pasado, elesclomol en combinación con paclitaxel duplicó el tiempo de progresión medio en pacientes que sufrían de melanoma metastático. La firma añadió que el ensayo Fase III SYMMETRY, que fue iniciado en octubre, había sido diseñado para confirmar los beneficios terapéuticos del fármaco.

El responsable médico de Synta, Eric Jacobson, dijo que la firma también estaba complacida de la designación de ‘fármaco huérfano’ otorgada por la FDA y añadió que “con la incidencia de melanoma incrementándose más rápidamente que cualquier otro cáncer durante los últimos 10 años, hay una necesidad significativa de terapias innovadoras tales como el elesclomol”.

Fuente: pmfarma.com