El nuevo inhibidor directo de la trombina, dabigatrán etexilato, de la farmacéutica alemana Boehringer Ingelheim ha sido aprobado por el Comité para Productos Medicinales para Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos para la prevención de eventos de tromboembolismo venoso en pacientes que han sufrido una cirugía de reemplazo total de cadera o rodilla. Ahora debe ser otorgada una autorización de la Comisión Europea para comercializar el fármaco en los siguientes 67 días. Boheringer planea comercializar el compuesto bajo el nombre de marca Pradaxa, con un lanzamiento planeado en los 27 países de la Unión Europea.

El paquete de la Agencia incluyó la información del estudio RE-NOVATE publicado el 15 de septiembre en ‘The Lancet’, demostrando que dabigatrán etexilato, administrado una vez al día durante 33 días, fue tan efectivo como enoxaparina inyectable a la hora de reducir el riesgo de tromboembolismo venoso tras una cirugía de reemplazo total de cadera, con un perfil similar de poco sangrado.

Fuente: pmfarma.com