La FDA intenta tomar medidas contra las compañías que comercializan formulaciones inyectables no aprobadas de colchicina, un fármaco utilizado para tratar la gota. El compuesto es altamente tóxico y puede ser administrado fácilmente en dosis excesivas, especialmente cuando es administrado en forma intravenosa. Hay un margen estrecho entre una dosis efectiva del fármaco y una tóxica que puede resultar en graves riesgos de muerte.

La agencia afirma que está al tanto de 50 informes de reacciones adversas asociadas con el uso de colchicina intravenoso, incluyendo 23 muertes. Potencialmente, los efectos fatales incluyen una disminución de glóbulos sanguíneos, fallos cardiacos y fallos orgánicos.

La FDA declaró que las compañías deben dejar de comercializarlos en un plazo de 180 días o se enfrentarán a una acción regulatoria que podría incluir el embargo, un mandamiento judicial u otra acción legal que la agencia considere apropiada. Tras esta fecha, todo producto de colchicina inyectable deberá tener la aprobación de la Administración para ser elaborado o distribuido de forma interestatal.

Fuente: pmfarma.com