La farmacéutica belga UCB y la farmacéutica francesa sanofi-aventis han comunicado que la FDA ha aprobado una nueva Solicitud de Nuevos Fármacos para Xyzal (levocetirizina dihydrochlorida) 0.5mg/mL solución oral, una prescripción antihistamínica indicada para el alivio de síntomas asociados con alergias interiores y exteriores, así como para urticaria idiopática crónica. Las tabletas de Xyzal recibieron la aprobación de la Administración el 25 de mayo de 2007 y ambas formulaciones ahora fueron aprobadas para uso en adultos y niños de seis años y mayores.

“La solución oral de Xyzal proporciona una buena alternativa para aquellos pacientes que tienen dificultad para tragar o que prefieren medicación líquida”, dijo Michael Blaiss, profesor clínico de pediatría y medicina en la Universidad del Centro de Ciencias Sanitarias de Tennessee en Memphis. “Tanto la solución oral como las tabletas ofrecen a los pacientes un poderoso y duradero alivio de la alergia” añadió él.

En septiembre de 2006, UCB y sanofi-aventis firmaron un acuerdo para lanzar y co-comercializar Xyzal en los EE.UU. Los estudios en pacientes con rinitis alérgica demostraron que el agente redujo significativamente los síntomas de estornudos, irritación de nariz, moqueo e irritación de los ojos. Los ensayos en pacientes con urticaria idiopática crónica mostraron que la levocetirizina redujo significativamente la severidad de la irritación y el número y tamaño de las pápulas, observó la compañía.

Fuente: pmfarma.com