Primer biosimilar para el tratamiento de la neutropenia.

Ratiopharm ha recibido la opinión positiva por parte de la EMEA, organismo regulador europeo, para el primer biosimilar de filgrastim. Esta evaluación positiva ha sido emitida como estaba previsto en el contexto del proceso de autorización a nivel de toda Europa para filgrastim, un factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF). Basado en esta recomendación de la EMEA, ratiopharm estima obtener la autorización de comercialización en primavera de este año. El biosimilar de filgrastim de ratiopharm será utilizado en el tratamiento de diferentes tipos de neutropenia y en movilización de células madre. Filgrastim contrarresta la caída de leucocitos y previene las posibles infecciones en pacientes con neutropenia.

La opinión positiva de la EMEA para filgrastim representa un hito importante para el Grupo ratiopharm. El extenso desarrollo preclínico y clínico del biosimilar fue inicialmente gestionado por BioGeneriX, empresa filial de ratiopharm. El primer biosimilar de filgrastim será comercializado en el mercado farmacéutico europeo a través de su empresa filial ratiopharm direct.

Fuente: pmfarma.com