GlaxoSmithKline (GSK) ha anunciado que Volibris (Ambrisentan) ha recibido la opinión positiva del Comité Europeo para Productos Médicos de Uso Humano (CHMP en sus siglas en inglés) para el tratamiento de la Hipertensión Arterial Pulmonar (HAP) en pacientes clasificados por la Organización Mundial de la Salud (OMS) de Clases Funcionales II y III, para mejorar la capacidad de ejercicio. Se espera que la aprobación de la Comisión Europea y la Autorización de Comercialización se concedan a finales de abril de 2008.

Ambrisentan, un antagonista del receptor de la endotelina (ARE) de tipo no sulfonamida, es el primer medicamento para la HAP indicado para los pacientes de Clase Funcional OMS II en Europa.

El tratamiento con Ambrisentan ha mostrado mejorías significativas en la capacidad de ejercicio (distancia recorrida en el test de la marcha de los 6 minutos, 6MWD sus siglas en inglés), y cambios beneficiosos en otros parámetros como el tiempo hasta el empeoramiento clínico,Clase Funcional de la OMS, Indice de disnea de Borg, Cuestionario de calidad de vida SF-36 y valores del péptido natriuretico tipo B. Al tratarse de un ARE de tipo no sulfonamida, el perfil inherente de Ambrisentan puede contribuir a disminuir el riesgo de interacciones con otros medicamentos y de anormalidades en las pruebas de función hepática.

“Volibris representa un avance en el tratamiento de los pacientes con HAP, una enfermedad progresiva y potencialmente mortal”, dijo el Profesor Nazzareno Galiè, Profesor de Cardiología y Jefe del Centro de Hipertensión Pulmonar de la Universidad de Bolonia. “Volibris ha demostrado eficacia en pacientes de Clase Funcional II y III, con un bajo riesgo de interacciones medicamentosas y una baja incidencia en anormalidades de la función hepática. Se trata de un claro beneficio para los pacientes. Nuevos tratamientos como éste son importantes y suponen grandes mejoras en la calidad de vida de los pacientes”.

“Esta opinión positiva para Volibris es una excelente noticia para los pacientes con HAP en Europa” afirmó Eddie Gray, presidente de Pharmaceuticals Europe GSK. “Demuestra el continuo compromiso de GSK con el desarrollo de medicamentos para tratar la HAP”. GSK también comercializa Flolan, que está indicado para pacientes con HAP más severa.

Fuente: pmfarma.com