Otsuka Pharmaceutical Europa, parte del grupo japonés Otsuka, ha comunicado que la EMEA ha aceptado una Solicitud de Autorización de Marketing para su fármaco oral, tolvaptan, un antagonista receptor de vasopresina para el tratamiento de insuficiencia cardiaca y tratamiento de hiponatremia. Estas indicaciones están basadas en dos programas diferentes de desarrollo clínico.

Fajez Zannad, profesor de terapéutica y cardiología en la Universidad Nancy en Francia y miembro del comité de dirección ejecutivo, comentó acerca de la aceptación de la solicitud: “es una excelente noticia, ya que tolvaptan representa el primer adelanto importante en insuficiencia cardiaca en años. La falla cardiaca es una condición seria que provoca discapacidad y tolvaptan podría aliviar los síntomas de dolor en estos pacientes”.

Los resultados del estudio EVEREST mostraron que tolvaptan oral de una única toma diaria mejoró las señales y síntomas de la insuficiencia cardiaca en pacientes hospitalizados.

Fuente: pmfarma.com