Wyeth ha comunicado que la FDA ha aprobado Pristiq (desvenlafaxina), un inhibidor de la serotonina pinefrina, estructuralmente nuevo, de una toma diaria, para tratar pacientes adultos con trastorno depresivo grave. Wyeth espera comenzar a distribuir el producto a los mayoristas en el segundo trimestre.

Pristiq es el cuarto fármaco nuevo de Wyeth en ser aprobado en los últimos 12 meses. El agente está aprobado con una dosis de 50 mg diaria que no requiere valoración, permitiendo a los médicos comenzar con sus pacientes en la dosis terapéutica recomendada, observó Wyeth.

La eficacia de Pristiq como tratamiento para depresión fue establecida en cuatro estudios aleatorios de ocho semanas de dosis fija, doblemente ciegos, placebo controlados, en adultos no pacientes que cumplían con el criterio del Manual de Diagnóstico y Estadístico de Trastornos Mentales para trastorno depresivo grave. En la dosis recomendada de 50mg, la tasa de descontinuación debida a una experiencia adversa para Pristiq (4.1%) fue similar a la tasa para placebo (3.8%).

Fuente: pmfarma.com