La farmacéutica americana Schering-Plough ha comunicado que el Comité para Productos Medicinales de Uso Humano de la EMEA ha recomendado modificar la indicación del antihistamínico Aerius (desloratadina). El comité advirtió que el prospecto del fármaco será cambiado de “urticaria idiopática crónica” a “urticaria”.

La urticaria se manifiesta como áreas de la piel rojas, irritadas e hinchadas de 5mm a 25cm de diámetro. La condición, que es causada por la liberación de compuestos histamínicos inmunomodulatorios en respuesta a una variedad de estímulos, se cree afecta a alrededor del 32% de los alérgicos en Europa.

Actualmente, Aerius, que está disponible en tabletas y en jarabe, está aprobado como tratamiento para síntomas asociados con rinitis alérgica y urticaria idiopática crónica en Europa y los EE.UU., donde se vende bajo la marca Clarinex. Si la recomendación del comité es aceptada por la Agencia, la indicación del fármaco también cubrirá formas agudas de la urticaria e inducidas por el frío y estaría de acuerdo con la directriz revisada publicada en la Reunión de Consenso Internacional sobre Urticaria.

Fuente: pmfarma.com