En varios ensayos, la incidencia de resistencias no superó el 1,2 por ciento en pacientes tratados con entecavir, mientras el 93 por ciento mantuvo la carga viral indetectable durante cinco años.

Los pacientes que han recibido entecavir (Baraclude, de Bristol-Myers Squibb) presentan una baja incidencia de resistencias a la medicación en el quinto año de tratamiento de la hepatitis B crónica. Así lo confirman los datos de seis estudios a largo plazo que suman más de 700 pacientes y que muestran una probabilidad acumulada de resistencia genotípica a entecavir de sólo un 1,2 por ciento en cinco años. Los resultados de esta investigación se presentaron en la 18 Conferencia de la Asociación Asiática-Pacífico para el Estudio de las Enfermedades del Hígado (Apasl), que se celebró a finales de marzo en Seúl, Corea.

“Muchos pacientes con hepatitis B crónica deben recibir un tratamiento a largo plazo. Desafortunadamente, cabe la posibilidad de que el paciente desarrolle resistencias y se pierdan los beneficios iniciales de la terapia. Los datos a cinco años con Baraclude demuestran una baja incidencia a largo plazo de resistencias en pacientes no tratados previamente con nucleósidos, un hecho que puede ser de gran importancia para los pacientes”, explicó Ching-Lung Lai, responsable de la sección de Gastroenterología y Hepatología de la Universidad de Hong Kong.

Opción de inicio
La consecuencia de la aparición de resistencias no sólo es la posibilidad de reducir la eficacia terapéutica, sino que además puede comprometer futuras opciones de tratamiento. En el caso de entecavir, los estudios realizados hasta la fecha han demostrado que es preciso que se produzcan múltiples mutaciones para que el virus se haga resistente.

Helena Brett-Smith, directora del Grupo de Investigación Clínica de BMS, mostró su satisfacción por los resultados presentados: “Estos datos a largo plazo con entecavir continúan apoyando los resultados obtenidos durante los cinco primeros años de tratamiento y son reflejo de la alta barrera genética de este medicamento frente a las resistencias. Lo más importante es que estos datos avalan el uso de entecavir como una importante elección de tratamiento de inicio para la hepatitis B crónica, que es una enfermedad que representa un tremenda carga sanitaria a nivel global”.

Mutaciones previas
El análisis de los datos obtenidos en el quinto año de seguimiento evaluó a 108 pacientes no tratados previamente con nucleósidos y a 33 pacientes que ya eran resistentes a la lamivudina y que recibieron entecavir. En este segundo caso, los resultados revelan que en los pacientes resistentes a la lamivudina que recibieron entecavir tras fracasar con el primero de estos fármacos la probabilidad acumulada de resistencias genotípicas a entecavir fue del 51 por ciento al cabo de cinco años. Este hallazgo coincide con lo observado en análisis anteriores que ponen de relieve que la existencia previa de mutaciones de resistencia a lamivudina incrementa la tasa de resistencias a entecavir.

Fuente: correofarmaceutico.com