La FDA está investigando una posible asociación entre Singulair (montelukast) de Merck & Co (MSD) y el suicidio. El antagonista receptor leukotriene es el producto más prescrito en el mercado respiratorio de EE.UU. El fármaco oral para asma crónica y alivio de síntomas de rinitis alérgica de una sola toma diaria generó 1.200 millones […]

La agencia de evaluación española (AdE) ha afirmado que, mientras que la política estratégica del gobierno sobre los productos farmacéuticos es válida, se concentra exclusivamente en el control de gastos de fármacos generado por las prescripciones en la práctica médica e ignora los costes de fármacos de hospitales que son una proporción creciente de los […]

La biotecnológica americana Amgen y la farmacéutica Wyeth han comunicado que la información de prescripción aprobada por la FDA para Enbrel (etanercept) ahora contiene una advertencia relacionada con el riesgo de infecciones, incluyendo tuberculosis. La información de prescripción incluía previamente una advertencia en negrita referente al riesgo de infecciones y tuberculosis. Esta información ahora […]

El número de fármacos que pueden ser promovidos por publicidad en España se ha incrementado, tras la presión de la Comisión Europea APRA para permitir que ciertos medicamentos estén exentos de las restricciones generales de comercialización por parte del gobierno nacional. De acuerdo a los datos de IMS Health, sólo el 5% del mercado farmacéutico […]

La FDA ha aprobado el tratamiento para hemofilia A de Wyeth, un raro trastorno hereditario de coagulación de la sangre que afecta aproximadamente a 15.000 individuos, casi exclusivamente hombres, en los EE.UU. El nuevo tratamiento, llamado factor anti-hemofílico Xyntha (recombinante), es una versión creada genéticamente a partir del factor VIII, una proteína esencial para […]

GlaxoSmithKline (GSK) ha anunciado que Volibris (Ambrisentan) ha recibido la opinión positiva del Comité Europeo para Productos Médicos de Uso Humano (CHMP en sus siglas en inglés) para el tratamiento de la Hipertensión Arterial Pulmonar (HAP) en pacientes clasificados por la Organización Mundial de la Salud (OMS) de Clases Funcionales II y III, para […]

La farmacéutica belga UCB y la farmacéutica francesa sanofi-aventis han comunicado que la FDA ha aprobado una nueva Solicitud de Nuevos Fármacos para Xyzal (levocetirizina dihydrochlorida) 0.5mg/mL solución oral, una prescripción antihistamínica indicada para el alivio de síntomas asociados con alergias interiores y exteriores, así como para urticaria idiopática crónica. Las tabletas de Xyzal […]

El XIII Simposio internacional de psiquiatria aborda nuevos estudios en el tratamiento de la depresión, que van más allá de fármacos serotoninérgicos y noradrenérgicos.
Los tratamientos farmacológicos tradicionales utilizados para la depresión se han basado en la regulación de la serotonina, un neurotransmisor del sistema nervioso central que juega un papel relevante en la inhibición del […]

La FDA intenta tomar medidas contra las compañías que comercializan formulaciones inyectables no aprobadas de colchicina, un fármaco utilizado para tratar la gota. El compuesto es altamente tóxico y puede ser administrado fácilmente en dosis excesivas, especialmente cuando es administrado en forma intravenosa. Hay un margen estrecho entre una dosis efectiva del fármaco y […]

La FDA ha emitido una declaración pública previniendo que Botox y Botox Cosmetic (toxina botulímica tipo A) y Myobloc (toxina botulímica tipo B) han sido vinculados en algunos casos a reacciones adversas, incluyendo fallo respiratorio y muerte, después de un tratamiento de una variedad de condiciones utilizando un amplio rango de dosis.
La Administración dijo […]