GlaxoSmithKline (GSK) ha anunciado que Volibris (Ambrisentan) ha recibido la opinión positiva del Comité Europeo para Productos Médicos de Uso Humano (CHMP en sus siglas en inglés) para el tratamiento de la Hipertensión Arterial Pulmonar (HAP) en pacientes clasificados por la Organización Mundial de la Salud (OMS) de Clases Funcionales II y III, para […]

La farmacéutica belga UCB y la farmacéutica francesa sanofi-aventis han comunicado que la FDA ha aprobado una nueva Solicitud de Nuevos Fármacos para Xyzal (levocetirizina dihydrochlorida) 0.5mg/mL solución oral, una prescripción antihistamínica indicada para el alivio de síntomas asociados con alergias interiores y exteriores, así como para urticaria idiopática crónica. Las tabletas de Xyzal […]

El XIII Simposio internacional de psiquiatria aborda nuevos estudios en el tratamiento de la depresión, que van más allá de fármacos serotoninérgicos y noradrenérgicos.
Los tratamientos farmacológicos tradicionales utilizados para la depresión se han basado en la regulación de la serotonina, un neurotransmisor del sistema nervioso central que juega un papel relevante en la inhibición del […]

La FDA intenta tomar medidas contra las compañías que comercializan formulaciones inyectables no aprobadas de colchicina, un fármaco utilizado para tratar la gota. El compuesto es altamente tóxico y puede ser administrado fácilmente en dosis excesivas, especialmente cuando es administrado en forma intravenosa. Hay un margen estrecho entre una dosis efectiva del fármaco y […]

La FDA ha emitido una declaración pública previniendo que Botox y Botox Cosmetic (toxina botulímica tipo A) y Myobloc (toxina botulímica tipo B) han sido vinculados en algunos casos a reacciones adversas, incluyendo fallo respiratorio y muerte, después de un tratamiento de una variedad de condiciones utilizando un amplio rango de dosis.
La Administración dijo […]

En la Unión Europea, hasta 220.000 personas mueren al año por la gripe.
Sanofi Pasteur MSD ha solicitado a la EMEA la aprobación de la primera vacuna de la gripe estacional que se administra por vía intradérmica. Los estudios clínicos realizados, en los que han participado más de 7.000 personas, han evaluado tanto la seguridad […]

La farmacéutica suiza Novartis ha comunicado que la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) ha aprobado un nuevo prospecto para Galvus (vildagliptina), su tratamiento para pacientes con diabetes tipo 2. El fármaco, que primero recibió la aprobación de la EMEA el año pasado, ha sido sujeto de una mayor revisión tras la preocupación acerca de […]

El acuerdo de pausa de la firma israelí de genéricos Teva Pharmaceutical Industries con Wyeth y Altana con respecto a embarques adicionales por parte de la primera del genérico Protonix (sodio de pantoprazol) ha terminado como resultado del lanzamiento de Wyeth de un producto genérico autorizado. La farmacéutica americana ha comunicado que su genérico […]

La farmacéutica de Reino Unido GlaxoSmithKline ha comunicado que la FDA ha otorgado la designación de ‘fármaco huérfano’ al candidato anticancerígeno elesclomol, antes conocido como STA-4783, para el tratamiento de melanoma metastático. El fármaco, que está siendo desarrollado y comercializado bajo un acuerdo de licencia con el creador, la firma biofarmacéutica Synta Pharmaceuticals, está […]

Se trata del único agente oral quimioterápico aprobado para el tratamiento del cáncer microcítico de pulmón tras el fracaso de la terapia de primera línea.
El CHMP (Comité de Medicamentos de Uso Humano), órgano dependiente de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA), ha otorgado la opinión positiva a la nueva formulación oral de Hycamtin (topotecan), […]