En 2007, la farmacéutica danesa Nycomed incrementó sus ganancias ajustadas antes de interés, impuestos, depreciación y amortización (EBITDA) en un 31% respecto al año anterior, a 1.220 millones de euros (1.870 millones de dólares). El desempeño fue acompañado por mayores adelantos en los esfuerzos de permisos de comercialización que se materializaron a principios de 2008, observó la compañía.

“En el cuarto trimestre de 2007 finalizamos un par de acuerdos que son prueba de nuestra estrategia de crecimiento, entre otros, la adquisición de Bradley Pharmaceuticals fue cerrada exitosamente a principios de 2008, como los acuerdos con Sepracor y Baxter International en los EE.UU. Nuestros mercados en América Latina y Rusia/Commonwealth, así como también en el sur y este de Europa, continuaron creciendo a ritmos muy satisfactorios. Y nuestro incremento sustancial en las ganancias antes de EBITDA demuestra nuestra habilidad de enfocarnos en un desempeño de alta eficiencia”, afirmó el jefe ejecutivo de la compañía Hakan Bjorklund.

Los resultados de todo el año se beneficiaron de mayores ventas, especialmente de los productos de alto margen, como así también de una reducción significativa en los costes. La facturación neta se incrementó un 3% a 3.490 millones de euros, mientras que las ventas netas en el cuarto trimestre de 2007 disminuyeron a 863,2 millones de euros, un 2.5% de reducción respecto al año anterior.

Fuente: pmfarma.com

El aumento de la supervivencia es una de las tareas pendientes para la mayoría de los nuevos fármacos biológicos para cáncer de pulmón microcítico (CPM) y no microcítico (CPNM), ya que, pese a que mejoran la toxicidad, importante para muchos tipos de pacientes, no muestran un aumento significativo en este campo, según diversos expertos.

Óscar Juan, del Hospital Arnau de Villanova, de Valencia señala que existe una nueva generación de fármacos para CPNM, sobre todo frente a dianas moleculares, y asegura que “la existencia de estimulación cruzada multinivel ha llevado a la combinación de estos fármacos, porque parece ser que la inhibición de sólo una diana no conduciría al freno del proceso oncogénico”. Juan hizo estas declaraciones en el III Foro de Cáncer de Pulmón, celebrado recientemente en Madrid.

Sin embargo, también señala que los resultados de los últimos ensayos de estos fármacos no han aumentado la supervivencia, salvo en un ensayo de bevacizumab (aunque aún no se han publicado los datos). Este fármaco ha sido aprobado recientemente en España como tratamiento en primera línea de CPNM en combinación con una quimioterapia basada en platino.

Para este especialista, además, “globalmente estos nuevos fármacos en CPNM aportan un beneficio limitado para un grupo reducido de pacientes”.

Dolores Isla, del Servicio de Oncología Médica del Hospital Clínico Lozano Blesa, de Zaragoza, que participó en el X Simposio de Revisiones en Cáncer, celebrado hace unos días en Madrid, asegura que gefitinib (inhibidor de la tirosinquinasa) consigue la misma supervivencia con mejor tolerancia frente a docetaxel (estudio Interest) y que se están investigando otras terapias biológicas como sorafenib, sunitinib, vatalanib, axitinib, enzastaurin o inhibidores m-TOR, en CPNM.

Sin embargo, matiza Juan, gefitinib y erlotinib se han estado testando en diferentes ensayos fase III, aunque con resultados dispares. Y, pese a que en los más recientes se demostró una supervivencia muy similar a la de docetaxel y dan un perfil de toxicidad diferente nada desdeñable, en anteriores estudios en los que se combinaron con quimioterapia en fase III los resultados fueron negativos, y se concluía que estos agentes en combinación con quimioterapia, podrían interferir en la actividad de ésta última.

Isla destaca que “actualmente la línea de investigación más destacada está basada en la selección de pacientes para la administración de los tratamientos, considerando para ello la identificación de biomarcadores, la farmacogenómica y la histología”.

Sin embargo, Juan explica que existen dificultades para incluir pacientes en los ensayos clínicos de estos fármacos porque se limita mucho el tipo de pacientes según los estadios de la enfermedad en que se encuentren, lo que no sólo es una limitación, sino que abre nuevas necesidades. “Queda mucho campo de acción todavía”, agrega.

“Claramente son necesarios nuevos tratamientos activos”, señala Enriqueta Felip, del Hospital Valle de Hebrón, de Barcelona, que participó en el mismo simposio. Aunque destaca el ZD6474, un inhibidor multidiana de receptores tirosinquinasa “con resultados prometedores”, con varios estudios en fase III que definirán su papel.
Continuar leyendo ‘Aumentar la supervivencia, objetivo prioritario en cáncer de pulmón’

Merck & Co. (MSD en España) ha anunciado la publicación de dos estudios en los que se pone en evidencia que la susceptibilidad genética a la obesidad incluye cambios en redes completas de genes y no está limitada a mutaciones en varios genes específicos. El trabajo también muestra cómo las técnicas genómicas pueden usarse para comprender los complejos cambios que subyacen en enfermedades comunes en las que se cree que están involucrados múltiples cambios genéticos complejos. Los estudios fueron pre-publicados online en la edición de esta semana de la revista Nature.

Los científicos de los Laboratorios de Investigación de Merck & Co. (Merck Research Laboratories o MRL) y sus colaboradores llevaron a cabo análisis genéticos y de expresión de genes en tejidos procedentes de un modelo de síndrome metabólico (conjunto de condiciones que aumenta el riesgo de enfermedad cardiovascular y de diabetes) y de una población humana cuya susceptibilidad a la obesidad era conocida. Los datos resultantes se analizaron usando potentes métodos informáticos que integran datos de diversas fuentes para identificar redes de interacciones genéticas alteradas en individuos susceptibles a la obesidad.

“Estos estudios apoyan contundentemente la teoría de que enfermedades comunes como la obesidad son resultado de alteraciones genéticas y medioambientales en redes enteras de genes, y no sólo en unos pocos”, señaló Eric E. Schadt, director científico ejecutivo de Genética en los laboratorios de investigación de Merck & Co. y autor principal de ambos estudios. “Si enfermedades como la obesidad son el resultado de redes complejas de genes, la reconstrucción precisa de estas redes será fundamental para identificar las mejores dianas terapéuticas”, según Schardt.

Hoy día, gran parte del énfasis de la investigación biomédica está puesto en avanzar en el conocimiento de las bases genéticas de la enfermedad y en comprender si las variaciones en el ADN asociadas a ciertas condiciones realmente contribuyen a dicha enfermedad o actúan meramente como indicadores. Este novedoso abordaje que han iniciado los científicos de Merck & Co. constituye un avance en el conocimiento de cómo múltiples y complejas variaciones en el ADN conducen a alteraciones en redes enteras de genes que aumentan la susceptibilidad del individuo a padecer la enfermedad.

“La combinación de la excelencia científica con la prioridad que otorgamos a los pacientes es la base de nuestro trabajo en los laboratorios de investigación de Merck & Co.”, ha afirmado Kathleen M. Metters, vicepresidente senior de Investigación Básica Mundial en Merck & Co. “La publicación de esta importante investigación se asienta en la tradición investigadora de Merck & Co. y subraya nuestro compromiso continuado con la aplicación de la investigación científica de vanguardia al desarrollo de medicamentos seguros y eficaces”.
Continuar leyendo ‘Científicos de Merck & Co. aplican un método de investigación innovador para identificar cambios en las redes de genes relacionados con la obesidad’

Todos los sectores de la industria coinciden con la aemps en que la nueva circular proporcionará más protección a los pacientes La nueva circular de la Agencia Española del Medicamento (Aemps) que describe todas aquellas sustancias que pueden usarse como excipientes en los fármacos y pueden provocar alguna reacción alérgica e intolerancia ha conseguido el apoyo mayoritario de la industria farmacéutica, que coincide con la agencia en que una mejor información tanto para el paciente como para el profesional sanitario disminuye los riesgos en la administración y utilización de fármacos.

Pese a que existía una normativa de 1998 que indicaba la declaración obligatoria de determinados excipientes, ahora la Aemps ha actualizado esta lista basándose en nuevas evidencias científicas, ha cambiado la forma de redactar la información sobre estos componentes y ha destacado su posición en el prospecto para igualar su importancia al principio activo en cuanto a la posibilidad de reacciones adversas, según explica Cristina Avendaño, directora de la Aemps.

Una de las novedades más importantes es la inclusión del latex, que, aunque no es un excipiente como tal, es una sustancia que aparece en los tapones de los viales y en determinadas partes de las jeringas precargadas. “La alergia al látex es un fenómeno que ha ido en aumento en los últimos tiempos y genera reacciones severas en muchos casos. Por ello hemos visto necesario que en cuanto un medicamento lleve contacto con látex en su envasado eso aparezca declarado”, añade.

La necesidad de resaltar los riesgos que puede contener un excipiente parte de que estos componentes, que ayudan a ingerir el medicamento, tienen una difícil sustitución, especialmente si se habla de la lactosa, gluten, almidón, azúcares o alcohol. Y son precisamente éstos los que están presentes en un gran número de medicamentos y pueden representar dificultades en pacientes diabéticos o celiácos, entre otros. Y es que hay que tener en cuenta que el desarrollo de nuevos excipientes es algo complicado porque hay que demostrar que es inerte, que no interacciona con el medicamento y que no tiene efectos inesperados, según explica Emili Esteve, director técnico de la patronal de medicamentos innovadores Farmaindustria.

Sin embargo, Mª Carmen Isbert, directora técnica de la Asociación para el Autocuidado de la Salud (Anefp), señala que los avances técnicos y científicos de los últimos años han incorporado más excipientes y, sobre todo, han aportado un mayor conocimiento desde el punto de vista de su seguridad.
Continuar leyendo ‘El excipiente cobra importancia en el prospecto para reducir riesgos’

“Las terapias biologicas suponen un gran avance en el tratamiento de la psoriasis ya que tienen una alta eficacia y mejoran la calidad de vida de quienes la padecen”, ha explicado el Dr. José Luis López Estebaranz, jefe del Servicio de Dermatología del Hospital Fundación Alcorcón, en una conferencia organizada por el Colegio Oficial de Farmacéuticos de Madrid y Merck Serono.

La psoriasis es una enfermedad cutánea de origen inmunológico que afecta a más de 100.000 madrileños y a unos 800.000 españoles. Se trata de una dolencia crónica con graves consecuencias socioeconómicas y psicológicas para quienes la padecen, que se agravan cuando la enfermedad se presenta en sus formas moderada a grave -es decir, cuando la superficie cutánea afectada supera el 10%-, lo que sucede entre el 20% y el 30% de los casos.

La Vocalía de Dermofarmacia y Productos Sanitarios del Colegio Oficial de Farmacéuticos de Madrid y Merck Serono, la división biotecnológica de la multinacional alemana Merck, han organizado la conferencia Nuevas perspectivas en el tratamiento de la psoriasis en la que se ha analizado las ventajas de la terapia biológica para el tratamiento de la psoriasis moderada a grave. “Las terapias biologicas suponen un gran avance en el tratamiento de la psoriasis ya que tienen una alta eficacia y mejoran la calidad de vida de las personas que la padecen, lo cual es muy importante si se tiene en cuenta que sólo en España son más de 800.000 personas”, ha explicado el Dr. José Luis López Estebaranz, jefe del Servicio de Dermatología del Hospital Fundación Alcorcón.

Terapias biológicas: Eficacia y seguridad “Las principales ventajas de la terapia biológica radican en que es altamente eficaz, es segura y no tienen interacciones con otros medicamentos”, destaca el Dr. López Estebaranz.

Entre estas terapias destaca efalizumab, el primer tratamiento biológico que ha llegado a las farmacias y que ha supuesto una nueva perspectiva en el abordaje de una enfermedad que, a día de hoy, es crónica. La psoriasis se manifiesta por igual en ambos sexos, con una edad media de aparición de 28 años. Se trata de una patología con un gran impacto emocional y entre los efectos que provoca se han descrito el sentimiento de vergüenza, depresión, ansiedad y preocupación por la evolución de la enfermedad y el sentimiento de resultar poco atractivo; sentimientos que, como es lógico, se agravan en las formas moderada y grave de la enfermedad.

Fuente: pmfarma.com

La farmacéutica suiza Novartis ha afirmado que las mujeres pueden reducir el riesgo de que retorne su cáncer de mama comenzando un tratamiento con Femara (letrozol) en cualquier momento de uno a siete años después de finalizar la terapia con tamoxifeno, de acuerdo a un nuevo análisis publicado en la edición del 10 de marzo del Journal of Clinical Oncology.

El análisis exploratorio de resultados, tras revelarse el estudio MA-17 conducido por el Instituto Nacional de Cáncer del Grupo de Ensayos Clínicos de Canadá, evaluó un subgrupo de mujeres en el grupo original placebo. El análisis muestra que aquellas que comenzaron con Femara varios años antes de completar los cinco años recomendados de tamoxifeno redujeron su riesgo de retorno de cáncer de mama en un 63% comparado con las que no comenzaron con Femara. Además, el riesgo de expansión del cáncer a otras áreas del cuerpo fue reducido en un 61%.

En el estudio, el período medio antes de comenzar con el fármaco fue de 31 meses, observó Novartis. “El mensaje importante para las mujeres es que tal vez nunca sea demasiado tarde para muchas sobrevivientes de cáncer de mama para que se protejan más contra el riesgo continuo de una recurrencia de la enfermedad”, dijo Paul Goss, investigador líder del ensayo MA-17. “Estos datos refuerzan la necesidad para las mujeres diagnosticadas con cáncer de mama para que regresen con sus médicos y continúen discutiendo la forma de reducir su riesgo de recurrencia”, añadió.

Fuente: pmfarma.com

La farmacéutica americana Schering-Plough ha comunicado que el Comité para Productos Medicinales de Uso Humano de la EMEA ha recomendado modificar la indicación del antihistamínico Aerius (desloratadina). El comité advirtió que el prospecto del fármaco será cambiado de “urticaria idiopática crónica” a “urticaria”.

La urticaria se manifiesta como áreas de la piel rojas, irritadas e hinchadas de 5mm a 25cm de diámetro. La condición, que es causada por la liberación de compuestos histamínicos inmunomodulatorios en respuesta a una variedad de estímulos, se cree afecta a alrededor del 32% de los alérgicos en Europa.

Actualmente, Aerius, que está disponible en tabletas y en jarabe, está aprobado como tratamiento para síntomas asociados con rinitis alérgica y urticaria idiopática crónica en Europa y los EE.UU., donde se vende bajo la marca Clarinex. Si la recomendación del comité es aceptada por la Agencia, la indicación del fármaco también cubrirá formas agudas de la urticaria e inducidas por el frío y estaría de acuerdo con la directriz revisada publicada en la Reunión de Consenso Internacional sobre Urticaria.

Fuente: pmfarma.com

Será el encargado de liderar la estrategia empresarial de la compañía biomédica en España.

La compañía biomédica Pfizer ha nombrado a Guillermo Azuero nuevo director general de Pfizer en España, cargo que ocupará a partir del próximo 1 de mayo. Azuero estaba ocupando, hasta la fecha, la posición de director de la Región SSA (países de habla hispana en Sudamérica), con base en Colombia y responsabilidad sobre Venezuela, Ecuador, Perú, Bolivia, Chile, Argentina, Uruguay y Colombia.

En su nuevo cargo, se encargará de liderar la estrategia empresarial de Pfizer en España, reportando directamente al responsable de la nueva región euroasiática y antiguo director general de la filial española, Emilio Moraleda, quien, a partir de la fecha, ejercerá, ya en exclusiva y desde su central en España (Madrid), su función de Presidente de la Región Euroasiática, y a quien reportarán los directores generales de Portugal, Grecia, Turquía, Rusia, Israel, Países del Cáucaso, y España, con Azuero al frente de esta última corporación.

Además de ser Licenciado en Administración de Empresas y Finanzas por la Universidad Autónoma de Bucaramanga (Colombia),Guillermo Azuero es MBA por la Universidad de Harvard.

Azuero, que inició su trayectoria profesional en la industria biomédica en 1985 en Suiza, cuenta con una trayectoria profesional de más de veinte años de experiencia, diversificada tanto en la gestión de regiones multinacionales como en la de países, además de haber asumido diversas funciones en marketing, ventas, desarrollo del negocio y finanzas.

Guillermo Azuero entró a formar parte de Pfizer en el año 2000 como director de la Región Centroamericana. En 2006, fue nombrado Director de la Región SSA, cargo que abandonará tras su inmediata incorporación a la Dirección General en España.

Fuente: pmfarma.com

Con el lanzamiento de Increlex (mecasermina), Ipsen Pharma se convierte en la primera y única compañía farmacéutica que ofrece terapias para dos de las principales causas del trastorno de crecimiento: el déficit de GH y el déficit de IGF-I.

Los niños con problemas de baja estatura debido a una deficiencia primaria grave del factor de crecimiento insulínico tipo 1 (deficiencia primaria grave de IGF-1) tendrán por primera vez tratamiento farmacológico en España a partir de abril, mes en el que está previsto el lanzamiento en nuestro país de Increlex (mecasermina). La llegada de este fármaco pone fin a casi tres décadas en las que no se habían desarrollado nuevos tratamientos para los problemas de crecimiento en niños, distintos a los que están basados en la hormona de crecimiento.

Increlex es una terapia de larga duración para los trastornos de crecimientos en niños y adolescentes con deficiencia primaria de IGF-1. La talla baja en niños se debe generalmente a un déficit en la secreción de hormona del crecimiento o a un déficit primario de IGF-1. Los niños con déficit de IGF-1 no responden al tratamiento habitual con hormona de crecimiento y no disponían hasta ahora de una terapia efectiva, situación que se corregirá de ahora con la llegada de Increlex a España.

Se define como deficiencia “primaria” de IGF-1 a aquella en la que el déficit de esta hormona no se debe a factores como la malnutrición, el hipotiroidismo o el tratamiento crónico de esteroides anti-inflamatorios. Como el número de pacientes afectados por este déficit primario es escaso, se considera una enfermedad “rara”. Las enfermedades “raras” son aquellas que pueden causar la muerte o la invalidez permanente y cuya prevalencia es baja, ya que no alcanza los 5 casos por cada 10.000 habitantes. Además, plantean dificultades de seguimiento e investigación debido a su baja incidencia y suelen carecer de tratamiento efectivo, una laguna que en el caso del déficit de IGF-1 llenará ahora la aprobación de Increlex en España.

Increlex, que ha sido desarrollado mediante ingeniería genética, fue aprobado por la FDA norteamericana en 2005. El fármaco viene a complementar el abanico terapéutico existente contra los trastornos de crecimiento.

Fuente: pmfarma.com

La Unión Europea ha propuesto a los países miembros que en 2012 los vehículos emitan un máximo de 130 gramos de dióxido de carbono por kilómetro, cuando en la actualidad el promedio en nuestro país es de 150 gramos.

En España, el Grupo Novartis ha optado por una rápida renovación de su flota de vehículos de empresa para asegurar que todos sus coches tengan motor diesel con filtros de partículas de nueva generación y conseguir el máximo respecto del medio ambiente.

Como compañía comprometida con la protección del medio ambiente, Novartis adopta medidas para mejorar la eficiencia de los carburantes y conseguir reducir las emisiones de gases de efecto invernadero en la flota de vehículos de empresa en 2010 un 10% por debajo de las cifras de 2005.

El propósito de Novartis coincide con las perspectivas de la Unión Europea, que ha propuesto a sus países miembro que en 2012 emitan un máximo de 130 gramos de dióxido de carbono por kilómetro. Esto supone reducir hasta un 14% las emisiones, ya que en nuestro país se sitúan en los 150 gramos por kilómetro.

Para situarse por debajo de estos límites, el objetivo de Novartis para 2010 es renovar su flota de vehículos en EE.UU e incorporar hasta un 40% de coches híbridos. La estrategia se completa incorporando coches con motor diesel con filtros de partículas obligatorios en Europa y una combinación mixta en el resto del mundo.
El motivo por el que Novartis ha optado por este tipo de tecnologías es que el uso de biocarburantes y/o de motores diesel provistos de filtros de partículas son una mejor opción para un mayor respeto del medio ambiente, causa por la que la compañía farmacéutica lleva luchando desde hace años.
Continuar leyendo ‘En 2010, Novartis habrá reducido hasta un 10% las emisiones de sus vehículos mediante el uso de coches que respetan más el medio ambiente’