Johnson & Johnson presentó el dossier de registro ante las autoridades reguladoras surcoreanas en diciembre de 2007. Ahora Yondelis ha sido aprobado para su comercialización en el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos en adultos por dicho organismo regulador. Por primera vez, Yondelis ha sido aprobado en un país fuera de la UE, lo que abre nuevas oportunidades en mercados con enorme potencial de crecimiento. Según el acuerdo de licencia con Johnson& Johnson, PharmaMar ingresará royalties por las ventas de Yondelis en Corea del Sur.

Yondelis está siendo desarrollado por PharmaMar conjuntamente con Johnson&Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C. El acuerdo entre ambas partes prevé que
PharmaMar comercializará Yondelis en Europa (incluida Europa del Este), y Johnson&Johnson lo comercializará a través de sus filiales Ortho Biotech Products, L.P. en EE UU y Janssen-Cilag en el resto del mundo.

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La Conselleria de Salud ha ordenado suspender cautelarmente la actividad del laboratorio farmacéutico Genox Farma S.L. en Lliçà de Vall (Barcelona), tras la supuesta equivocación de etiquetaje de un producto que por error contenía sulfato de manganeso, en lugar de sulfato de magnesio, y que fue distribuido en Barcelona y el Vallès Occidental.

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Una iniciativa, que será estudiada por la Comisión de Salud, modifica el Código Sanitario para permitir solamente a las farmacias vender medicamentos por Internet, siempre que no requieran receta médica.

La legislación chilena, específicamente el Código Sanitario, establece que la venta al público de productos farmacéuticos para uso humano sólo puede hacerse en las farmacias, las que deberán ser dirigidas técnicamente por un farmacéutico o químico farmacéutico.

Sin embargo, la proliferación de ofertas de medicamentos a través de Internet, sin control alguno, hace necesaria la regulación de esta materia.

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Según la investigación, liderada por Ian Wong, profesor de investigación en medicina pediátrica de la Escuela de Farmacia de Londres, entre 1992 y 2005 unos 3.000 niños británicos han sido tratados con farmacos antipsicóticos cuya prescripción no está autorizada para menores en aquel país, salvo en ciertos casos de esquizofrenia, aunque los facultativos pueden recetarlos bajo su responsabilidad.

Dichos medicamentos habrían sido utilizados para tratar a niños de menos de seis años con trastorno bipolar, autismo y déficit de atención con hiperactividad.

En el Reino Unido, el número de recetas de dichos tranquilizantes extendidas duplicó en 2005 la cifra de 1992, siendo el grupo de niños de 7 a 12 años al que más se le prescribió.

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Ipsen Pharma presenta Increlex (mecasermina) durante el Congreso de la Sociedad Española de Endocrinología Pediátrica

Los niños con problemas de talla baja debido a una deficiencia primaria grave del factor de crecimiento insulínico tipo 1 (deficiencia primaria grave de IGF-I) tendrán por fin tratamiento farmacológico en España gracias al lanzamiento en nuestro país de Increlex® (mecasermina). La llegada de este fármaco pone fin a casi tres décadas en las que no se habían desarrollado nuevos tratamientos para los problemas de crecimiento en niños, distintos a los que están basados en la hormona de crecimiento.

Los niños y adolescentes con déficit de IGF-I no responden al tratamiento habitual con hormona de crecimiento y no disponían hasta ahora de una terapia efectiva, situación que se corregirá con la llegada de Increlex® a España.

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Tal como informan desde La Comarca de Puertollano:

El director general de Pymes, Negocios y Profesionales de Telefónica España, José Rocillo Gregoide, y la presidenta del Consejo de Colegios Oficiales de Farmacéuticos de Castilla-La Mancha, Ana Isabel López Casero, han firmado un acuerdo para el desarrollo del proyecto RECAS (Receta Electrónica de Castilla-La Mancha), en un acto en el que han estado presentes también el presidente del Consejo de Colegios Oficiales de Farmacéuticos de Extremadura y del Colegio de Badajoz, Cecilio Venegas Fito; y el presidente del Real e Ilustre Colegio Oficial de Farmacéuticos de Sevilla, Manuel Pérez Fernández.

López Casero explicó que el acuerdo tecnológico tiene por objeto la creación de una red regional de máxima seguridad para la implantación de la Receta Electrónica, un proyecto que implica a las 1.200 oficinas de farmacia de Castilla-La Mancha y que integra a través de las redes telemáticas todo el proceso de prescripción facultativa, dispensación farmacológica y facturación de recetas, afectando a todos los agentes sanitarios: pacientes, médicos y farmacias, con el objetivo último de mejorar la asistencia santaria. La presidenta del Consejo ha explicado que este trabajo, sin el cual creen imposible el desarrollo del proyecto RECAS con las necesarias garantías de seguridad y fiabilidad, se llevará a cabo desde el respeto absoluto al rol de cada profesional. Y para ello, afirma, han elegido trabajar con el operador que tiene más experiencia en el sector, como es Telefónica, a la que ha agradecido su trabajo.

Un medicamento experimental logró proteger a ratones y monos de los efectos de la radiación, lo que ayudaría a mejorar los tratamientos antitumorales, difunde la revista Science. El fármaco protegió los huesos y los tejidos de la radiación, lo que resulta prometedor para el desarrollo de productos de menor toxicidad contra el cáncer.

Los tratamientos para esa enfermedad, además de inducir la apoptosis (suicidio) de las células tumorales afectan también a las sanas, por lo que expertos del Instituto del Cáncer Roswell Park, de Buffalo, Nueva York, pretenden evitar su destrucción.

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El sector de la Homeopatía en España anda convulsionado. El proyecto de una nueva Orden Ministerial sobre los medicamentos homeopáticos, tras muchos años de situación transitoria puede poner en jaque a todo el sector y en especial a la comercialización y dispensación de este tipo de fármacos. Sepamos cual es la reacción de la industria farmacéutica a este nuevo proyecto, gracias a la colaboración de Susana Díaz, directora técnica de Laboratorios Boiron. Se ha creado la Plataforma Homeopatía Sí.

Actualmente, los medicamentos homeopáticos se fabrican en laboratorios homeopáticos, se distribuyen en farmacias como cualquier medicamento y tienen que evaluarse por la Agencia del medicamento; esto quiere decir que se da una documentación de cada medicamento y la Agencia debe aprobarlo. Hace 13 años que se presentó esta documentación y nunca se ha llegado a tener la contestación de la Agencia del Medicamento, con lo cual el Ministerio de Sanidad no ha puesto su sello y están en situación transitoria. Actualmente, se quiere empezar con ese registro de medicamentos y han sacado un proyecto de nueva orden ministerial que va en contra del desarrollo de la homeopatía en España.

Artículo completo en Vivir Mejor

Tal como leemos en el Correo Farmacéutico:

El incremento de las faltas, la gestión del stock o la incertidumbre por quién le va a abastecer le empujan a hacer un esfuerzo profesional para que el problema no se traslade a la población. Así lo explica a CF el presidente del Consejo General de COF, Pedro Capilla, quien defiende que “el farmacéutico tiene que tener derecho a poder pedir un medicamento a quien él crea conveniente”.

Lamenta que “intereses de parte, de cualquiera de ellas”, sean los que marquen las bases de una reglamentación del sistema de suministro en España y que “para solucionar los problemas internos se pongan métodos de presión que perjudican a un tercero”. Capilla hace hincapié en que “el estamento que sea no puede hacer lo que le parezca, sino lo que marca la ley”, de ahí que indique la necesidad de buscar soluciones a nivel estatal y rechaza que sean las autonomías las que tengan que tomar las riendas de este asunto.

En varios ensayos, la incidencia de resistencias no superó el 1,2 por ciento en pacientes tratados con entecavir, mientras el 93 por ciento mantuvo la carga viral indetectable durante cinco años.

Los pacientes que han recibido entecavir (Baraclude, de Bristol-Myers Squibb) presentan una baja incidencia de resistencias a la medicación en el quinto año de tratamiento de la hepatitis B crónica. Así lo confirman los datos de seis estudios a largo plazo que suman más de 700 pacientes y que muestran una probabilidad acumulada de resistencia genotípica a entecavir de sólo un 1,2 por ciento en cinco años. Los resultados de esta investigación se presentaron en la 18 Conferencia de la Asociación Asiática-Pacífico para el Estudio de las Enfermedades del Hígado (Apasl), que se celebró a finales de marzo en Seúl, Corea.

“Muchos pacientes con hepatitis B crónica deben recibir un tratamiento a largo plazo. Desafortunadamente, cabe la posibilidad de que el paciente desarrolle resistencias y se pierdan los beneficios iniciales de la terapia. Los datos a cinco años con Baraclude demuestran una baja incidencia a largo plazo de resistencias en pacientes no tratados previamente con nucleósidos, un hecho que puede ser de gran importancia para los pacientes”, explicó Ching-Lung Lai, responsable de la sección de Gastroenterología y Hepatología de la Universidad de Hong Kong.

Opción de inicio
La consecuencia de la aparición de resistencias no sólo es la posibilidad de reducir la eficacia terapéutica, sino que además puede comprometer futuras opciones de tratamiento. En el caso de entecavir, los estudios realizados hasta la fecha han demostrado que es preciso que se produzcan múltiples mutaciones para que el virus se haga resistente.

Helena Brett-Smith, directora del Grupo de Investigación Clínica de BMS, mostró su satisfacción por los resultados presentados: “Estos datos a largo plazo con entecavir continúan apoyando los resultados obtenidos durante los cinco primeros años de tratamiento y son reflejo de la alta barrera genética de este medicamento frente a las resistencias. Lo más importante es que estos datos avalan el uso de entecavir como una importante elección de tratamiento de inicio para la hepatitis B crónica, que es una enfermedad que representa un tremenda carga sanitaria a nivel global”.

Mutaciones previas
El análisis de los datos obtenidos en el quinto año de seguimiento evaluó a 108 pacientes no tratados previamente con nucleósidos y a 33 pacientes que ya eran resistentes a la lamivudina y que recibieron entecavir. En este segundo caso, los resultados revelan que en los pacientes resistentes a la lamivudina que recibieron entecavir tras fracasar con el primero de estos fármacos la probabilidad acumulada de resistencias genotípicas a entecavir fue del 51 por ciento al cabo de cinco años. Este hallazgo coincide con lo observado en análisis anteriores que ponen de relieve que la existencia previa de mutaciones de resistencia a lamivudina incrementa la tasa de resistencias a entecavir.

Fuente: correofarmaceutico.com